Die Anforderungen an Produktschutz und Markensicherheit steigen stetig. Weltweit nehmen Produktfälschungen zu, Lieferketten werden komplexer und Verbraucher erwarten Transparenz sowie eindeutige Echtheitsnachweise. Die internationale Norm ISO 22383 definiert Sicherheitsmerkmale als Bestandteil eines mehrstufigen Prüfkonzepts und dient als eine strukturierte Grundlage. Das Competence Center Schreiner ProSecure bietet verschiedene, integrierbare Sicherheitsmerkmale, die diese normativen Anforderungen gezielt aufgreifen und in der Praxis erweitern.

„Unser Anspruch ist es, für jede Anwendung eine Lösung zu entwickeln, die den normativen Rahmen nicht nur erfüllt, sondern übertrifft“, sagt Dr. Oliver Weiß, Senior-Entwicklungsmanager bei Schreiner ProSecure. Dieser Anspruch ist die Basis für ein Portfolio von 15 leistungsfähigen Sicherheitsmerkmalen, die sich je nach Anwendung kombinieren lassen. Sie reichen von speziellen Layouts bis hin zu hochsicheren Merkmalen, die spezielle Prüfgeräte erfordern. Ergänzt wird das Angebot durch digitale Sicherheitsmerkmale, die per Smartphone auslesbar sind.

Praktische Anwendung

ISO 22383 klassifiziert Sicherheitsmerkmale in offene, halb-verborgene und verborgene Kategorien, sodass sie von unterschiedlichen Prüfergruppen entlang des gesamten Produktlebenszyklus zuverlässig geprüft werden können – mit oder ohne technische Hilfsmittel. Offene Sicherheitsmerkmale sind bereits mit menschlichen Sinnen erkennbar und überprüfbar, wohingegen halbverborgene handelsübliche Hilfsmittel wie Lupe, UV-Lampe oder ein Handmikroskop erfordern. Verborgene Sicherheitsmerkmale hingegen sind nur mit speziellen Prüfgeräten oder gar mit einer Laboruntersuchung prüfbar. Diese klare Differenzierung bildet die Grundlage für die Entwicklung maßgeschneiderter Sicherheitskonzepte bei Schreiner ProSecure – abgestimmt auf Angriffsszenarien, Prüfergruppen und verfügbare Prüfmittel.

Wirtschaftlicher Nutzen

Für Unternehmen bieten Sicherheitsmerkmale in ihren Kennzeichnungslabels klare wirtschaftliche Vorteile: Schutz vor Imageverlusten und Umsatzeinbußen durch Fälschungen, eine Reduzierung der Haftungsrisiken, eine höhere Kundenzufriedenheit sowie ein überzeugendes Kosten-Nutzen-Verhältnis, da wirtschaftliche Verluste durch Fälschungen und Rückrufaktionen verhindert werden. Durch die normorientierte Auslegung der Sicherheitskonzepte entsteht für Unternehmen zudem eine hohe Investitionssicherheit. In Kombination mit Verschlusssiegeln, die eine Erstöffnungs- und Manipulationsanzeige beinhalten, entsteht so ein umfassender Produktschutz.

Egal ob Markeninhaber, Mitarbeiter in der Lieferkette, Zollinspekteure oder Endkunden: Für sie alle kann es gleichermaßen relevant sein, Sicherheitsmerkmale zu überprüfen. Da nicht jeder auf entsprechende Geräte zurückgreifen kann, setzt Schreiner ProSecure mit speziellen Sicherheitsmerkmalen auf Praxistauglichkeit. „Entscheidend ist, dass alle relevanten Prüfer eine zuverlässige Echtheitskontrolle durchführen können – unabhängig davon, welche Geräte ihnen zur Verfügung stehen“, erläutert Dr. Oliver Weiß.

Mit dem Quanta™-Pen hat SHL Medical eine neue Injektor-Plattform eingeführt, die zur Gewichtsregulierung entwickelt wurde. Das Plattform-Device zur Mehrfachdosierung adressiert zentrale Anforderungen moderner Langzeittherapien. Schreiner MediPharm hat den Quanta™-Pen mit einer multifunktionalen und passgenauen Label-Lösung ergänzt.

Plattform für hohe Anforderungen
SHL Medical ist ein weltweit führender Entwickler und Hersteller von Selbstinjektionslösungen mit Hauptsitz in der Schweiz. Der Quanta™-Pen wurde gezielt für kardiometabolische Langzeittherapien konzipiert und adressiert wichtige Aspekte wie intuitive Handhabung, konstante Dosierleistung, effiziente Betriebskosten und Nachhaltigkeit. Der automatische, federbetriebene Mechanismus mit fester Dosierung reduziert Vorbereitungsschritte und unterstützt einen gleichmäßigen Injektionsrhythmus – eine wichtige Voraussetzung für Therapietreue und Patientensicherheit bei wöchentlicher Anwendung.

Schnelle Markteinführung
Um dem stark wachsenden Bedarf an Medikamenten zur Gewichtsregulierung gerecht zu werden, sind zuverlässige Systemlösungen entscheidend. Die Kombination aus Plattform-Pen und Funktionslabel bietet genau diesen Vorteil. Schreiner MediPharm entwickelte ein passgenaues Label, das das Branding von SHL Medical aufgreift und gleichzeitig funktionale Mehrwerte integriert. Ein Antirutsch-Lack verbessert die Griffigkeit und unterstützt ein sicheres Handling, während ein Hologramm-Effekt als offenes Sicherheitsmerkmal dient und das Design aufwertet. Pen plus Label erleichtern eine schnelle Integration in die Pharmaherstellung und unterstützen damit eine verkürzte Time-to-Market.

Konnektivität und Differenzierung
Als besonderes Feature ermöglicht ein ins Label integrierter NFC-Chip vielfältige Optionen für digitale Anwendungen und eine einfache Interaktion mit dem Endnutzer. Inhalte wie Produktinformationen, Anwenderhinweise oder Serviceangebote lassen sich komfortabel per Smartphone auslesen. Darüber hinaus eröffnet das Funktionslabel weitere Möglichkeiten zur kundenspezifischen Differenzierung. Je nach Anforderung lassen sich zusätzliche Sicherheits-, Design- oder Funktionselemente integrieren, um den Pen gezielt an Marke, Anwendung oder Marktstrategie anzupassen. Das Co-Marketing-Projekt zeigt exemplarisch, wie zwei führende Experten ihre Kompetenzen bündeln, um Plattform-Devices in Kombination mit speziellen Labels funktional und digital zu erweitern.

Boomender Markt, hohe Nachfrage, steigendes Fälschungsrisiko – GLP-1 Anwendungen, im allgemeinen Sprachgebrauch oft vereinfacht als sogenannte „Abnehm-Spritzen“ bezeichnet, stellen neue Anforderungen an Verpackung und Device. Schreiner MediPharm hat dafür ein multifunktionales Label für Pens und Autoinjektoren entwickelt, das Sicherheit, Nutzerfreundlichkeit und Design vereint. Ein Blick in die Details offenbart, wie dieses Funktionslabel den Schutz von Produkt, Marke und Patient nachhaltig stärkt.

Sichere Supply Chain
GLP-1 bezeichnet eine Wirkstoffklasse, die unter anderem zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Adipositas eingesetzt wird und häufig als Selbstinjektion mittels Pens oder Autoinjektoren verabreicht wird. Diese Medikamente zählen zu den besonders attraktiven Zielen für Produktfälscher. Das Funktionslabel mit neuen Designelementen von Schreiner MediPharm integriert daher analoge und digitale Sicherheitsmerkmale zur zuverlässigen Produktauthentifizierung. Offene Merkmale wie ShiftSecure mit einem Positiv-Negativ-Effekt je nach Betrachtungswinkel, halb-verborgene Merkmale wie Mikrotexte und InfraredSecure sowie unsichtbare, per Smartphone auslesbare gedruckte Codes oder integrierte NFC-Funktionalitäten ermöglichen eine mehrstufige Echtheitsprüfung – vom Pharmahersteller bis zum Patienten.

Manipulation erkennen
Ein zentrales Element des Labeldesigns ist die irreversible Erstöffnungsanzeige. Da das Label die Pen-Kappe teilweise mit abdeckt, wird jedes Öffnen eindeutig sichtbar – mit bloßem Auge oder optional auch digital per NFC plus Smartphone. Manipulationsversuche, unbemerktes Recapping oder eine illegale Wiederverwendung des Labels sind eindeutig erkennbar. Die Konstruktion mit Rückseitendruck schützt alle Produktinformationen dauerhaft vor Abrieb und verhindert zudem die Wiederverwendung des Pens, da bei unberechtigtem Ablösen des Labels Teile der Druckschicht zurückbleiben.

 

Nutzerfreundlichkeit und Versorgungssicherheit
Auch ein erhöhter Komfort bei Anwendung der Devices stand im Fokus der Entwicklung. Die durch Mitnutzung der Kappe erweiterte Labelfläche bietet Platz für größere Schrift und bessere Lesbarkeit sowie für individuelles Design mit hohem Wiedererkennungseffekt. Die Integration eines NFC-Chips eröffnet zusätzliche Möglichkeiten für interaktiven Anwendersupport. Skalierbare Produktionskapazitäten bei Schreiner MediPharm und die reibungslose Integration der Labels in die High-Speed-Etikettierung von Pens und Autoinjektoren tragen zu einer agilen und sicheren Pharma Supply Chain bei.

Guillochen gehören zu den ältesten Sicherheitsmerkmalen im Druck – und sind dennoch hochaktuell. Die feinen, verschlungenen Linienmuster haben ihren Ursprung im 17. Jahrhundert und sind bis heute fester Bestandteil hochwertiger Sicherheitslösungen. Schreiner ProSecure hat sie nun auf ein neues Level gehoben: mit einem umfangreichen Designkatalog, einem internen Design-Guide und einer Vielzahl individualisierbarer Gestaltungsmöglichkeiten.

Bewährte Technik – neu gedacht

Guillochen überzeugen als Fälschungsschutzmerkmal vor allem durch ihre Designvielfalt sowie Eleganz und haben somit einen hohen Wiedererkennungswert. Die komplexen, mathematisch erzeugten Linien sind für Scanner und Drucker eine echte Herausforderung. Bei unerlaubter Reproduktion entstehen sichtbare Unschärfen oder Moiré-Effekte – ein klarer Hinweis auf Manipulationsversuche. Gerade bei Verschlusssiegeln werden Guillochen gerne entlang der Kante der Kartonverpackung platziert, um das unautorisierte Öffnen und Wiederverschließen zu erschweren.

Flexibilität bis ins Detail

Guillochen sind mehr als nur ein Sicherheitsmerkmal – sie sind auch ein Designelement mit unzähligen Variationsmöglichkeiten. Genau hier setzt das neue Angebot von Schreiner ProSecure an: Ein umfassender Beispielkatalog bietet eine Vielzahl fertig erstellter, aufwendiger Guillochendesigns, die als Grundlage für kundenspezifische Lösungen dienen. Ergänzt wird dieser durch einen Design-Guide, der sämtliche Gestaltungsparameter systematisch erklärt – von der Form der Außenkonturen über die Linienführung bis hin zu Dichte, Liniendicke und der Integration von Mikrotexten.

 

Maßgeschneidert für jede Anwendung

Dank dieser Vorarbeit lässt sich die Designphase kundenindividueller Guillochen in neuen Projekten deutlich verkürzen – ohne Abstriche bei Sicherheit oder Gestaltungsspielraum. Gemeinsam mit dem jeweiligen Kunden der Geschäftsbereiche wird ein Wunsch-Design ausgewählt und präzise für den jeweiligen Anwendungsfall und die Drucktechnologie angepasst und optimiert.

Dabei profitieren Kunden von der jahrzehntelangen Erfahrung der Schreiner Group mit drucktechnisch anspruchsvollen Sicherheitsmerkmalen – und können sich auf höchste Qualität und Funktionalität verlassen, unabhängig von der eingesetzten Drucktechnologie.

Gefälschte Medikamente sind eine große Gefahr für Patienten – und bedeuten einen Image- und Vertrauensverlust für betroffene Pharmahersteller. Insbesondere hochpreisige und stark nachgefragte Medikamente sind für Fälscher attraktiv. Schreiner MediPharm bietet mit seinen NFC-Labels eine besonders sichere digitale Lösung, die Fälschungen vorbeugt und zugleich interaktive Patientenunterstützung ermöglicht.

Immer mehr Patienten nutzen Pens und Autoinjektoren zur Selbstmedikation. Mit Siegellösungen und offenen Authentifizierungsmerkmalen können sie prüfen, ob es sich dabei um eine mögliche Fälschung handelt. Doch eine erhöhte Sicherheit bieten nur digitale Sicherheitsfeatures. Schreiner MediPharm hat daher NFC-basierte Lösungen entwickelt, die Patienten bei der sicheren Anwendung unterstützen. Mit einem Smartphone können Endanwender über das NFC-Label auf ihrem Injection Device schnell und sicher überprüfen, ob sie ein Originalprodukt in den Händen halten. Die NFC-Labels von Schreiner MediPharm bieten eine hohe Sicherheit, die durch Chips mit Verschlüsselungsfunktion gewährleistet wird, deren Code nicht gefälscht oder manipuliert werden kann.

Das spezielle Design des NFC-Labels, das einen Teil der Kappe umschließt, bietet zusätzlich zur digitalen Authentifizierung eine eindeutige digitale Siegelfunktion. Sobald der Endanwender das NFC-Label mit einem Smartphone scannt, wird automatisch überprüft, ob das Produkt unversehrt ist oder bereits geöffnet wurde. Die digitale Lösung erhöht nicht nur die Sicherheit, sondern gibt dem Pharmahersteller auch die Möglichkeit, Graumarktaktivitäten zu überwachen und den Patienten interaktiv bei der Medikation zu unterstützen.

Dank des robusten Designs und der sicheren Integration in den Herstellprozess lässt sich das NFC-Label problemlos in die Verarbeitung von Pens und Autoinjektoren einbinden. Auch auf High-Speed-Labelverspendeanlagen bleibt die NFC-Funktionalität gewährleistet, sodass das Label während des gesamten Lebenszyklus des Produkts ein zuverlässiges Auslesen des Chips ermöglicht. Die Nutzung von NFC-Technologie hilft, Fälschungen zu verhindern, die Produkt- und Patientensicherheit zu erhöhen und die Supply Chain zu schützen.

Inkjetdruck ist ein Megatrend, der die gesamte Druckindustrie durchdringt – speziell auch den Etikettendruck. Diese Technologie bietet nicht nur äußerste Präzision, sondern auch die Möglichkeit, anspruchsvolle Sicherheitsmerkmale zu integrieren. So kann das Competence Center Schreiner ProSecure auch bewährte Methoden wie Mikroschrift im Inkjetdruck realisieren.

Das Inkjetverfahren ermöglicht einen kontaktlosen Druckvorgang, bei dem die Druckvorlage digital übertragen wird. Dadurch sind schnelle Anpassungen und verschiedene Druckabläufe hintereinander möglich. Mikroschrift und Guillochen gehören zu den Sicherheitsmerkmalen, die in diesem Prozess integriert werden können. Durch Serialisierung, also die Vergabe individueller Seriennummern, wird die Sicherheit weiter erhöht, bei wiederholter Abfrage oder Rückmeldung derselben Seriennummer in einem Online-Rückmeldesystem Fälschungen entdeckt.

Laut dem FINAT Digital Press Index hat der Einsatz von Inkjetdruckmaschinen im Schmalbahndruck bereits seit einigen Jahren konventionelle Druckmaschinen überholt. Dieser Trend zeigt, dass der Inkjetdruck einen festen Platz in der Etikettenproduktion einnimmt. Daher ist es entscheidend, Sicherheitsmerkmale direkt im Inkjetdruck zu integrieren. Hybridmaschinen, die Flexo- und Inkjetdruck kombinieren, können so effizienter genutzt werden.

Mikrotext wird schon lange im Flexodruck eingesetzt und hat sich im Laufe der Jahre immer weiterentwickelt. Inzwischen ist Mikroschrift auch im Inkjetdruck möglich. Die Serialisierung dieser Mikroschrift erhöht die Sicherheit zusätzlich, da individuelle Fälschungen praktisch unmöglich sind. Auch Guillochen, komplexe grafische Muster, können im Inkjetdruck in serialisierter Form eingesetzt werden. Jedes Muster wird individuell um die Seriennummer herum angepasst, was die Sicherheit weiter erhöht.

Insgesamt bietet der Inkjetdruck eine vielseitige und effektive Möglichkeit, Sicherheitsmerkmale wie Mikroschrift und Guillochen in Etiketten zu integrieren. Durch die Kombination von Präzision und digitaler Flexibilität eröffnet diese Technologie vielfältige Möglichkeiten im Sicherheitsdruck.

Sie schillern in holografischen Farben, haben kaum erkennbare winzige Schriftzüge oder sehen aus wie ein ganz gewöhnliches Etikett: Die Rede ist von integrierten Sicherheitstechnologien – offen, halbverborgen, verborgen, analog oder digital. Sie werden in Etiketten eingesetzt, um die Echtheit eines damit gekennzeichneten Produktes prüfbar zu machen. Geprüft werden können sie mit dem bloßen Auge oder mit speziellen Lesegeräten. Welches Echtheitsmerkmal ideal für die jeweilige Anwendung und welches das passende Lesegerät dafür ist, weiß das Competence Center Schreiner ProSecure. Es berät individuell hinsichtlich der geeigneten Technologie und stellt als Systemanbieter auch das passende Lesegerät zur Verfügung.

Markeninhaber, Verbraucher oder Zoll – die Anwender von Lesegeräten sind ganz unterschiedlich. Bei der Auswahl von Technologie und Lesegerät gilt es daher auch, die Bedürfnisse der Anwendergruppen zu berücksichtigen. Eine große Rolle spielen etwa die Benutzerfreundlichkeit wie auch das Vorgehen bei der Prüfung, die Prüfdauer und der Trainingsbedarf. So muss ein Verbraucher sehr einfach und ohne langen Lernprozess die Produktechtheit bestätigen können. Ein Mitarbeiter des Markeninhabers benötigt für die forensische Prüfung der Echtheit im Labor hingegen ein komplexes Prüfsystem, das zwingend eine entsprechende Schulung erfordert.

Bei der Auswahl eines geeigneten Lesegeräts müssen einige Kriterien berücksichtigt werden:

• Gesetzliche Konformität
• Auswahl vertrauenswürdiger Gerätehersteller
• Verfügbarkeit in einzelnen Märkten
• Eignung für die gewünschte Nutzergruppe
• Eignung zum Nachweis der Technologie für die konkrete Anwendung

Für bestimmte Sicherheitstechnologien gibt es nur wenige Anbieter von Lesegeräten. Die Auswahl beschränkt sich zusätzlich, da viele Anbieter keinen Sitz in den entsprechenden Rechtsräumen haben oder bei einer geringen Stückzahl die gesetzlichen Anforderungen in einzelnen Märkten wie Deutschland nicht erfüllen wollen, da sie zu komplex sind. Das macht die Auswahl und den Kauf aufwendig und benötigt Spezialkenntnisse für jeden Rechtsraum.

Schreiner ProSecure bietet ein breites Portfolio an Sicherheitstechnologien für Hightech-Labels und berät bei der Auswahl des passenden Lesegerätes. Ein ideales System zum Echtheitsnachweis aus einer Hand.

Über 1,5 Milliarden Stück produziert und mit zehn internationalen Preisen ausgezeichnet – das ist die Erfolgsgeschichte des Nadelschutzsystems Needle-Trap von Schreiner MediPharm seit seiner Markteinführung in 2009. Nun wurde das Etikett mit integriertem Nadelfänger zum Schutz vor Nadelstichverletzungen um ein neues Feature ergänzt: Ein Sicherheitssiegel zeigt zuverlässig an, ob die Spritze bereits geöffnet wurde. Needle-Trap Secu ist eine clevere Kombination von Nadel- und Produktschutz, die dem Anwender doppelte Sicherheit bietet und die für den Pharmahersteller wichtige Integrität der vorgefüllten Spritze schützt.

Eine sichere Supply Chain und die Integrität von Arzneimittelverpackungen sind für Pharmahersteller essenziell. Regularien wie die EU-Direktive zum Fälschungsschutz unterstützen dies, richten sich aber nur an Sekundärverpackungen. Bei Primärcontainern braucht es dagegen speziellere Lösungen zum Manipulations- und Erstöffnungsnachweis. Needle-Trap stellt aufgrund des integrierten Plastikfängers besondere Herausforderungen an eine Erstöffnungsindikation. Dabei müssen die problemlose Verarbeitung des Labels auf Spendeanlagen in der Pharmaherstellung und die einfache Nutzung für den Anwender berücksichtigt werden.

Leichte Prozessintegration – sichere Anwendung

Needle-Trap Secu verfügt über ein in das Nadelschutzetikett integriertes Verschlusssiegel, dessen Lasche auf der Spritzenkappe endet. Vor der Injektion wird der Nadelschutzfänger wie gehabt zur Seite geklappt. Beim Abziehen der Kappe wird das Erstöffnungssiegel automatisch durch eine Perforation ausgelöst. Sicherheitsstanzungen verhindern zudem ein unbemerktes Entfernen des Siegels. Zusätzlich können offene Authentifizierungsmerkmale, zum Beispiel eine Guilloche, oder verborgene Sicherheitsmerkmale zur Echtheitsprüfung ergänzt werden. Der Pharmahersteller erhält eine multifunktionale sowie kosteneffiziente Lösung, die sich leicht in bestehende Produktionsprozesse einbinden lässt und die Produkt- und Patientensicherheit erhöht. Dabei schützt das integrierte Siegel die Integrität der vorgefüllten Spritze auf Unit Level bis die Medikation verabreicht wird. So wird eine zusätzliche Blisterverpackung überflüssig, was zu einer erheblichen Platzersparnis führt und Abfall reduziert. Das medizinische Personal profitiert von dem effizienten und sicheren Nadelschutz sowie von einer komfortablen Erstöffnungsindikation, die irreversibel und auf den ersten Blick erkennbar ist.

Die Sicherheitskonzepte von Schreiner MediPharm basieren auf drei Kategorien …

… und adressieren diverse Bedrohungsszenarien

Die Entwicklung eines individuellen Sicherheitskonzepts

Der erste Schritt bei der Entwicklung eines individuellen Sicherheitskonzepts ist die Situationsermittlung − also beispielsweise, welcher Bedrohung das Arzneimittel ausgesetzt ist und wer in den Verifikationsprozess involviert sein wird. Nach eingehender Analyse durch unsere Pharma-Security-Experten wird gemeinsam mit unserem Kunden ein wirksames Sicherheitskonzept erarbeitet, in einem Piloten die Machbarkeit geprüft und nach erfolgreicher Testphase eingeführt.

Alle Konzepte basieren auf maßgeschneiderten Lösungen, die von einem erfahrenen Security-Team entwickelt werden. Die verschiedenen Sicherheitsmerkmale können miteinander kombiniert und in jegliche kundenindividuelle Funktionsetiketten integriert werden. So entstehen effektive, mehrstufige Sicherheitslösungen, die die relevanten Stakeholder entlang der Supply Chain berücksichtigen, vom informierten Experten bis zum Endanwender. Schreiner MediPharm als strategischer Partner begleitet den Pharmahersteller von der Analyse- und Konzeptphase bis zur erfolgreichen Implementierung.

RFID-Technologie kann dabei helfen, Hersteller und Anwender vor Plagiaten zu schützen. Einen ganzheitlichen Ansatz bietet dabei Item Match Control von Schreiner ProTech: Basis ist die sichere Kommunikation zwischen einer Maschine, dem dazugehörigen Verbrauchsmaterial und dem Schutz der Materialkette. Der entscheidende Erfolgsfaktor ist dabei das Schlüssel-Schloss-Prinzip.

Für einen namhaften Kunden aus dem Druckerbereich haben die Experten der Schreiner Group jetzt ein komplettes Sicherheitskonzept entwickelt, welches in dem Unternehmen, das für höchste Qualität in der Fertigung steht, auch zeitnah umgesetzt werden konnte. Wichtig für den Kunden war, die eigenen Materialien vor Fälschung zu schützen. Durch eine neuartige Verschlüsselungstechnologie, die sogenannte NXP iCode DNA, konnte so eine Manipulation des Materials quasi unmöglich gemacht werden.