Guillochen gehören zu den ältesten Sicherheitsmerkmalen im Druck – und sind dennoch hochaktuell. Die feinen, verschlungenen Linienmuster haben ihren Ursprung im 17. Jahrhundert und sind bis heute fester Bestandteil hochwertiger Sicherheitslösungen. Schreiner ProSecure hat sie nun auf ein neues Level gehoben: mit einem umfangreichen Designkatalog, einem internen Design-Guide und einer Vielzahl individualisierbarer Gestaltungsmöglichkeiten.

Bewährte Technik – neu gedacht

Guillochen überzeugen als Fälschungsschutzmerkmal vor allem durch ihre Designvielfalt sowie Eleganz und haben somit einen hohen Wiedererkennungswert. Die komplexen, mathematisch erzeugten Linien sind für Scanner und Drucker eine echte Herausforderung. Bei unerlaubter Reproduktion entstehen sichtbare Unschärfen oder Moiré-Effekte – ein klarer Hinweis auf Manipulationsversuche. Gerade bei Verschlusssiegeln werden Guillochen gerne entlang der Kante der Kartonverpackung platziert, um das unautorisierte Öffnen und Wiederverschließen zu erschweren.

Flexibilität bis ins Detail

Guillochen sind mehr als nur ein Sicherheitsmerkmal – sie sind auch ein Designelement mit unzähligen Variationsmöglichkeiten. Genau hier setzt das neue Angebot von Schreiner ProSecure an: Ein umfassender Beispielkatalog bietet eine Vielzahl fertig erstellter, aufwendiger Guillochendesigns, die als Grundlage für kundenspezifische Lösungen dienen. Ergänzt wird dieser durch einen Design-Guide, der sämtliche Gestaltungsparameter systematisch erklärt – von der Form der Außenkonturen über die Linienführung bis hin zu Dichte, Liniendicke und der Integration von Mikrotexten.

 

Maßgeschneidert für jede Anwendung

Dank dieser Vorarbeit lässt sich die Designphase kundenindividueller Guillochen in neuen Projekten deutlich verkürzen – ohne Abstriche bei Sicherheit oder Gestaltungsspielraum. Gemeinsam mit dem jeweiligen Kunden der Geschäftsbereiche wird ein Wunsch-Design ausgewählt und präzise für den jeweiligen Anwendungsfall und die Drucktechnologie angepasst und optimiert.

Dabei profitieren Kunden von der jahrzehntelangen Erfahrung der Schreiner Group mit drucktechnisch anspruchsvollen Sicherheitsmerkmalen – und können sich auf höchste Qualität und Funktionalität verlassen, unabhängig von der eingesetzten Drucktechnologie.

Gefälschte Medikamente sind eine große Gefahr für Patienten – und bedeuten einen Image- und Vertrauensverlust für betroffene Pharmahersteller. Insbesondere hochpreisige und stark nachgefragte Medikamente sind für Fälscher attraktiv. Schreiner MediPharm bietet mit seinen NFC-Labels eine besonders sichere digitale Lösung, die Fälschungen vorbeugt und zugleich interaktive Patientenunterstützung ermöglicht.

Immer mehr Patienten nutzen Pens und Autoinjektoren zur Selbstmedikation. Mit Siegellösungen und offenen Authentifizierungsmerkmalen können sie prüfen, ob es sich dabei um eine mögliche Fälschung handelt. Doch eine erhöhte Sicherheit bieten nur digitale Sicherheitsfeatures. Schreiner MediPharm hat daher NFC-basierte Lösungen entwickelt, die Patienten bei der sicheren Anwendung unterstützen. Mit einem Smartphone können Endanwender über das NFC-Label auf ihrem Injection Device schnell und sicher überprüfen, ob sie ein Originalprodukt in den Händen halten. Die NFC-Labels von Schreiner MediPharm bieten eine hohe Sicherheit, die durch Chips mit Verschlüsselungsfunktion gewährleistet wird, deren Code nicht gefälscht oder manipuliert werden kann.

Das spezielle Design des NFC-Labels, das einen Teil der Kappe umschließt, bietet zusätzlich zur digitalen Authentifizierung eine eindeutige digitale Siegelfunktion. Sobald der Endanwender das NFC-Label mit einem Smartphone scannt, wird automatisch überprüft, ob das Produkt unversehrt ist oder bereits geöffnet wurde. Die digitale Lösung erhöht nicht nur die Sicherheit, sondern gibt dem Pharmahersteller auch die Möglichkeit, Graumarktaktivitäten zu überwachen und den Patienten interaktiv bei der Medikation zu unterstützen.

Dank des robusten Designs und der sicheren Integration in den Herstellprozess lässt sich das NFC-Label problemlos in die Verarbeitung von Pens und Autoinjektoren einbinden. Auch auf High-Speed-Labelverspendeanlagen bleibt die NFC-Funktionalität gewährleistet, sodass das Label während des gesamten Lebenszyklus des Produkts ein zuverlässiges Auslesen des Chips ermöglicht. Die Nutzung von NFC-Technologie hilft, Fälschungen zu verhindern, die Produkt- und Patientensicherheit zu erhöhen und die Supply Chain zu schützen.

Inkjetdruck ist ein Megatrend, der die gesamte Druckindustrie durchdringt – speziell auch den Etikettendruck. Diese Technologie bietet nicht nur äußerste Präzision, sondern auch die Möglichkeit, anspruchsvolle Sicherheitsmerkmale zu integrieren. So kann das Competence Center Schreiner ProSecure auch bewährte Methoden wie Mikroschrift im Inkjetdruck realisieren.

Das Inkjetverfahren ermöglicht einen kontaktlosen Druckvorgang, bei dem die Druckvorlage digital übertragen wird. Dadurch sind schnelle Anpassungen und verschiedene Druckabläufe hintereinander möglich. Mikroschrift und Guillochen gehören zu den Sicherheitsmerkmalen, die in diesem Prozess integriert werden können. Durch Serialisierung, also die Vergabe individueller Seriennummern, wird die Sicherheit weiter erhöht, bei wiederholter Abfrage oder Rückmeldung derselben Seriennummer in einem Online-Rückmeldesystem Fälschungen entdeckt.

Laut dem FINAT Digital Press Index hat der Einsatz von Inkjetdruckmaschinen im Schmalbahndruck bereits seit einigen Jahren konventionelle Druckmaschinen überholt. Dieser Trend zeigt, dass der Inkjetdruck einen festen Platz in der Etikettenproduktion einnimmt. Daher ist es entscheidend, Sicherheitsmerkmale direkt im Inkjetdruck zu integrieren. Hybridmaschinen, die Flexo- und Inkjetdruck kombinieren, können so effizienter genutzt werden.

Mikrotext wird schon lange im Flexodruck eingesetzt und hat sich im Laufe der Jahre immer weiterentwickelt. Inzwischen ist Mikroschrift auch im Inkjetdruck möglich. Die Serialisierung dieser Mikroschrift erhöht die Sicherheit zusätzlich, da individuelle Fälschungen praktisch unmöglich sind. Auch Guillochen, komplexe grafische Muster, können im Inkjetdruck in serialisierter Form eingesetzt werden. Jedes Muster wird individuell um die Seriennummer herum angepasst, was die Sicherheit weiter erhöht.

Insgesamt bietet der Inkjetdruck eine vielseitige und effektive Möglichkeit, Sicherheitsmerkmale wie Mikroschrift und Guillochen in Etiketten zu integrieren. Durch die Kombination von Präzision und digitaler Flexibilität eröffnet diese Technologie vielfältige Möglichkeiten im Sicherheitsdruck.

Sie schillern in holografischen Farben, haben kaum erkennbare winzige Schriftzüge oder sehen aus wie ein ganz gewöhnliches Etikett: Die Rede ist von integrierten Sicherheitstechnologien – offen, halbverborgen, verborgen, analog oder digital. Sie werden in Etiketten eingesetzt, um die Echtheit eines damit gekennzeichneten Produktes prüfbar zu machen. Geprüft werden können sie mit dem bloßen Auge oder mit speziellen Lesegeräten. Welches Echtheitsmerkmal ideal für die jeweilige Anwendung und welches das passende Lesegerät dafür ist, weiß das Competence Center Schreiner ProSecure. Es berät individuell hinsichtlich der geeigneten Technologie und stellt als Systemanbieter auch das passende Lesegerät zur Verfügung.

Markeninhaber, Verbraucher oder Zoll – die Anwender von Lesegeräten sind ganz unterschiedlich. Bei der Auswahl von Technologie und Lesegerät gilt es daher auch, die Bedürfnisse der Anwendergruppen zu berücksichtigen. Eine große Rolle spielen etwa die Benutzerfreundlichkeit wie auch das Vorgehen bei der Prüfung, die Prüfdauer und der Trainingsbedarf. So muss ein Verbraucher sehr einfach und ohne langen Lernprozess die Produktechtheit bestätigen können. Ein Mitarbeiter des Markeninhabers benötigt für die forensische Prüfung der Echtheit im Labor hingegen ein komplexes Prüfsystem, das zwingend eine entsprechende Schulung erfordert.

Bei der Auswahl eines geeigneten Lesegeräts müssen einige Kriterien berücksichtigt werden:

• Gesetzliche Konformität
• Auswahl vertrauenswürdiger Gerätehersteller
• Verfügbarkeit in einzelnen Märkten
• Eignung für die gewünschte Nutzergruppe
• Eignung zum Nachweis der Technologie für die konkrete Anwendung

Für bestimmte Sicherheitstechnologien gibt es nur wenige Anbieter von Lesegeräten. Die Auswahl beschränkt sich zusätzlich, da viele Anbieter keinen Sitz in den entsprechenden Rechtsräumen haben oder bei einer geringen Stückzahl die gesetzlichen Anforderungen in einzelnen Märkten wie Deutschland nicht erfüllen wollen, da sie zu komplex sind. Das macht die Auswahl und den Kauf aufwendig und benötigt Spezialkenntnisse für jeden Rechtsraum.

Schreiner ProSecure bietet ein breites Portfolio an Sicherheitstechnologien für Hightech-Labels und berät bei der Auswahl des passenden Lesegerätes. Ein ideales System zum Echtheitsnachweis aus einer Hand.

Über 1,5 Milliarden Stück produziert und mit zehn internationalen Preisen ausgezeichnet – das ist die Erfolgsgeschichte des Nadelschutzsystems Needle-Trap von Schreiner MediPharm seit seiner Markteinführung in 2009. Nun wurde das Etikett mit integriertem Nadelfänger zum Schutz vor Nadelstichverletzungen um ein neues Feature ergänzt: Ein Sicherheitssiegel zeigt zuverlässig an, ob die Spritze bereits geöffnet wurde. Needle-Trap Secu ist eine clevere Kombination von Nadel- und Produktschutz, die dem Anwender doppelte Sicherheit bietet und die für den Pharmahersteller wichtige Integrität der vorgefüllten Spritze schützt.

Eine sichere Supply Chain und die Integrität von Arzneimittelverpackungen sind für Pharmahersteller essenziell. Regularien wie die EU-Direktive zum Fälschungsschutz unterstützen dies, richten sich aber nur an Sekundärverpackungen. Bei Primärcontainern braucht es dagegen speziellere Lösungen zum Manipulations- und Erstöffnungsnachweis. Needle-Trap stellt aufgrund des integrierten Plastikfängers besondere Herausforderungen an eine Erstöffnungsindikation. Dabei müssen die problemlose Verarbeitung des Labels auf Spendeanlagen in der Pharmaherstellung und die einfache Nutzung für den Anwender berücksichtigt werden.

Leichte Prozessintegration – sichere Anwendung

Needle-Trap Secu verfügt über ein in das Nadelschutzetikett integriertes Verschlusssiegel, dessen Lasche auf der Spritzenkappe endet. Vor der Injektion wird der Nadelschutzfänger wie gehabt zur Seite geklappt. Beim Abziehen der Kappe wird das Erstöffnungssiegel automatisch durch eine Perforation ausgelöst. Sicherheitsstanzungen verhindern zudem ein unbemerktes Entfernen des Siegels. Zusätzlich können offene Authentifizierungsmerkmale, zum Beispiel eine Guilloche, oder verborgene Sicherheitsmerkmale zur Echtheitsprüfung ergänzt werden. Der Pharmahersteller erhält eine multifunktionale sowie kosteneffiziente Lösung, die sich leicht in bestehende Produktionsprozesse einbinden lässt und die Produkt- und Patientensicherheit erhöht. Dabei schützt das integrierte Siegel die Integrität der vorgefüllten Spritze auf Unit Level bis die Medikation verabreicht wird. So wird eine zusätzliche Blisterverpackung überflüssig, was zu einer erheblichen Platzersparnis führt und Abfall reduziert. Das medizinische Personal profitiert von dem effizienten und sicheren Nadelschutz sowie von einer komfortablen Erstöffnungsindikation, die irreversibel und auf den ersten Blick erkennbar ist.

Die Sicherheitskonzepte von Schreiner MediPharm basieren auf drei Kategorien …

… und adressieren diverse Bedrohungsszenarien

Die Entwicklung eines individuellen Sicherheitskonzepts

Der erste Schritt bei der Entwicklung eines individuellen Sicherheitskonzepts ist die Situationsermittlung − also beispielsweise, welcher Bedrohung das Arzneimittel ausgesetzt ist und wer in den Verifikationsprozess involviert sein wird. Nach eingehender Analyse durch unsere Pharma-Security-Experten wird gemeinsam mit unserem Kunden ein wirksames Sicherheitskonzept erarbeitet, in einem Piloten die Machbarkeit geprüft und nach erfolgreicher Testphase eingeführt.

Alle Konzepte basieren auf maßgeschneiderten Lösungen, die von einem erfahrenen Security-Team entwickelt werden. Die verschiedenen Sicherheitsmerkmale können miteinander kombiniert und in jegliche kundenindividuelle Funktionsetiketten integriert werden. So entstehen effektive, mehrstufige Sicherheitslösungen, die die relevanten Stakeholder entlang der Supply Chain berücksichtigen, vom informierten Experten bis zum Endanwender. Schreiner MediPharm als strategischer Partner begleitet den Pharmahersteller von der Analyse- und Konzeptphase bis zur erfolgreichen Implementierung.

RFID-Technologie kann dabei helfen, Hersteller und Anwender vor Plagiaten zu schützen. Einen ganzheitlichen Ansatz bietet dabei Item Match Control von Schreiner ProTech: Basis ist die sichere Kommunikation zwischen einer Maschine, dem dazugehörigen Verbrauchsmaterial und dem Schutz der Materialkette. Der entscheidende Erfolgsfaktor ist dabei das Schlüssel-Schloss-Prinzip.

Für einen namhaften Kunden aus dem Druckerbereich haben die Experten der Schreiner Group jetzt ein komplettes Sicherheitskonzept entwickelt, welches in dem Unternehmen, das für höchste Qualität in der Fertigung steht, auch zeitnah umgesetzt werden konnte. Wichtig für den Kunden war, die eigenen Materialien vor Fälschung zu schützen. Durch eine neuartige Verschlüsselungstechnologie, die sogenannte NXP iCode DNA, konnte so eine Manipulation des Materials quasi unmöglich gemacht werden.

Im Gesundheitswesen werden E-Health und elektronische Anwendungen immer wichtiger. Vor allem Krankenhäuser brauchen verstärkt digitale Lösungen, um die steigende Anzahl der stationär zu behandelnden Patienten und das gleichzeitig schwindende Fachpersonal zu kompensieren. RFID und NFC gelten als die Zukunftstechnologien, wenn es darum geht, Prozesse und Produkte im Bereich der Medizintechnik zu optimieren. Vor allem zwei Anwendungsbereiche bieten hier besonderes Potenzial: Die „Device oder Consumable Authentication“ (dt. Produktauthentifizierung) zur Identifikation von Verbrauchsmaterial und medizinischem Equipment und das „Asset Management“, um Geräte im Krankenhausumfeld besser überwachen zu können. Medizintechnische Geräte und Devices, die mit RFID-/NFC-Labels ausgestattet werden, können hier einen wichtigen Beitrag leisten. Schreiner MediPharm hat spezielle RFID-Labels für die Produktauthentifizierung und für das Asset Management entwickelt. Sie helfen, Abläufe zu vereinfachen, und erhöhen gleichzeitig die Patientensicherheit.

Verbrauchsmaterial automatisch identifizieren und authentifizieren

Bei der Consumable Authentication steht die Frage im Vordergrund, wie sichergestellt werden kann, dass das richtige Verbrauchsmaterial für die konkrete Anwendung bzw. für das entsprechende medizinische Equipment genutzt wird. Die Antwort basiert auf dem Schlüssel-Schloss-Prinzip. Dazu wird das Verbrauchsmaterial mit einem RFID-Tag versehen und beim Einsetzen des Equipments automatisiert und berührungslos ausgelesen. So können originale und damit sichere Verbrauchsmittel, zum Beispiel Filter und Schläuche, OP-Materialien sowie Reagenzien oder Patientenproben bei diagnostischem Equipment authentifiziert oder auch verschiedene Verbrauchsmittel im gleichen Container automatisch voneinander unterschieden werden. Informationen wie Echtheit, Haltbarkeitsdatum und LOT-spezifische Daten, werden im Chip gespeichert, an das Equipment übergeben und geprüft. Auch Nutzungszyklen bzw. Restmengen können nachverfolgt und eine unsachgemäße Wiederverwendung verhindert werden. Ebenfalls ist es möglich, Multi-Step-Prozesse zu überwachen und abzusichern.

Die Einsatzmöglichkeiten der RFID-Labels hierfür sind vielfältig. Sie können in Injektionsgeräten, Pens und Autoinjektoren, Laborequipment und diagnostischen Geräten zum Einsatz kommen. Für jede Anwendung wird ein individuelles, besonders robustes Etikettendesign entwickelt, um die verschiedenen Zielsetzungen zu unterstützen:

• Einsatz von abgelaufenen, falschen oder gefälschten Medikamenten sowie Verbrauchsgütern verhindern
• Anwendungs- und Dosierungsfehler vermeiden
• Illegale Wiederverwendung und Missbrauch von Originalbehältern unterbinden
• Patientensicherheit während Arzneimittelverabreichung und Selbstmedikation erhöhen

Die Kosten für die notwendige Hardware im medizinischen Gerät sind relativ gering – jedoch ist es für eine erfolgreiche Integration wichtig, das RFID-Tag für das Verbrauchsmittel zusammen mit der Leseeinheit im Equipment zu implementieren. Idealerweise wird der RFID-Tag direkt in das Kennzeichnungslabel integriert.

Bestände und Geräte automatisch verwalten

Das Asset Management beschäftigt sich mit der Fragestellung, wie Geräte beispielsweise im Krankenhaus besser überwacht werden können, um mögliche Störungen, Benutzung oder Wartungen besser im Blick zu behalten. Auch hier liegt die Lösung in der RFID-Technologie. Beatmungsgeräte, Perfusoren oder anderes kritisches Equipment wird mit RFID-Etiketten versehen, und Räume oder Zonen werden mit entsprechenden Lesegeräten ausgestattet. Das Equipment wird in Echtzeit lokalisiert, indem es von den Lesegeräten automatisch erfasst und rückverfolgt wird. Mit hinterlegten Wartungsintervallen und zusätzlichen Informationen können die Verfügbarkeit und der einwandfreie Zustand gesichert werden. So findet das medizinische Personal einfacher und effizienter das einsatzbereite Equipment, das einem festen Stammplatz zugeordnet ist. Gleichzeitig können Aussagen über das Nutzungsverhalten getroffen werden, etwa wie häufig ein Infusionsständer bewegt und verwendet wurde. Daraus wiederum können die notwendigen Sterilisationsintervalle abgeleitet werden.

Die smarte RFID-Lösung zur Echtzeit-Lokalisierung kommt nicht nur in der Lagerverwaltung und im Bestandsmanagement von medizinischem Equipment, sondern auch vermehrt von Verbrauchsmaterial zum Einsatz. Sie unterstützt Zielsetzungen wie

• Produktdaten automatisch erfassen
• Verbrauchsgüter optimal einsetzen
• Prozesstransparenz und Prozesssicherheit erhöhen
• Versorgungssicherheit erhöhen

Auch bei dieser Lösung sollte die RFID-Technologie von Anfang an in das Produktlabel integriert werden. Dann können nachträgliche und zusätzliche manuelle Prozesse vermieden werden – etwa, in dem der RFID-Tag erst im Krankenhaus an das Produkt angebracht wird.

Automatisiertes Medikamenten- und Bestandsmanagement, rückverfolgbare Supply Chain und eindeutige Produktauthentifizierung – smarte Labels werden heute vielfältig im Healthcare-Bereich eingesetzt. In Kooperation mit der Firma Wiliot, die „Sensorik als Service“ anbietet, entwickelt Schreiner MediPharm nun auch innovative Pharma-Labels mit integrierten batterielosen Bluetooth-Tags. Sie ergänzen das Portfolio an smarten Labels mit RFID- und NFC-Technologie und bieten Pharmaherstellern zusätzliche anwendungsspezifische Optionen für Connectivity-Lösungen.

Bluetooth ist eine etablierte Funktechnologie zur Datenübertragung. Sie ist in jedes Smartphone und in viele andere Geräte integriert. Im professionellen Bereich werden Bluetooth-Tags etwa zum Asset Tracking eingesetzt, beispielsweise zur Ortung von Equipment im Krankenhaus. Ausgelesen werden sie mit günstigen Bluetooth-Gateways (Geräte, die zwischen zwei Systemen eine Verbindung herstellen) oder via Smartphone; sie erzielen Lesereichweiten von mehreren Metern.

Bluetooth-Tags in flexible Etiketten zu integrieren war bisher nicht möglich, denn sie benötigten zumindest eine eingebaute Batterie. Nicht aber die Bluetooth-Tags von Wiliot, die sogenannten „IoT Pixels“ – und das macht die gemeinsam mit Schreiner MediPharm entwickelten smarten Pharma-Labels einzigartig: Die innovativen Bluetooth-Labels brauchen im Gegensatz zu normalen Bluetooth-Geräten keine direkt integrierte Energiequelle. Möglich ist das durch „Energy Harvesting“ (deutsch: Energie-Ernte). Dabei wird elektrische Energie aus der Umgebung gezogen, etwa aus verfügbaren WLANs oder anderen Bluetooth-Geräten. Das smarte Etikett sendet dann eine einzigartige Identifikationsnummer, Sensordaten und weitere Informationen aktiv an die Empfangsgeräte.

Die smarten Bluetooth-Pharma-Labels sind für vielfältige Anwendungen geeignet, etwa zur Überwachung der Liefer- und Kühlkette, Optimierung des Bestandsmanagements oder zum Markenschutz. Neben etablierten RFID-/NFC-Lösungen bietet Schreiner MediPharm damit eine weitere technologische Möglichkeit für individuelle Kundenanwendungen mit anspruchsvollen Labeldesigns. Die Connectivity-Experten von Schreiner MediPharm beraten den Kunden hinsichtlich der jeweils passenden Lösung.

Die Vorteile einer Prüfung von Sicherheitsmerkmalen mit einem Mobiltelefon sind zahlreich. So kann die Originalität eines Produktes innerhalb der Supply Chain immer und überall von jedem überprüft werden. Auch mit dem bloßen Auge nicht erkennbare Sicherheitsmerkmale können so ausgelesen werden. Und die Überprüfung der Originalität eines Produktes ist zudem die Voraussetzung für einen sicheren Einstieg in die digitale Welt. Nur wenn ein Produkt zuerst per Smartphone als Original bestätigt wird, kann sichergestellt werden, dass auch alle anderen digital abrufbaren Daten und Dienstleistungen für dieses Produkt tatsächlich gültig sind.

Doch auch die Herausforderungen sollten nicht unterschätzt werden: Die große Vielfalt von Smartphone-Modellen und die unterschiedlichen Eigenschaften ihrer Kameras stellen hohe Anforderungen an die Entwicklung eines geeigneten Sicherheitsmerkmals, das per Mobiltelefon geprüft werden kann. Zum einen muss es robust gegenüber Manipulationen sein, zum anderen müssen sogar die besten Fälschungen bei unterschiedlichsten Aufnahmebedingungen mit unterschiedlichsten Smartphones stets zuverlässig von den Originalen zu unterscheiden sein.

Bei der Produktauthentifizierung per Mobilgerät genügt es nicht, Sicherheitstechnologien punktuell zu betrachten – das Problem von Fälschungen benötigt einen ganzheitlichen Blick. Diesen gewährleistet Schreiner ProSecure. In seinem neuen Whitepaper „Produktauthentifizierung per Smartphone“ zeigt das Competence Center auf, was es zu beachten gilt.