Innovative Wirkstoffe wie mRNA, Biologics oder Zell- und Gentherapien bringen nicht nur Fortschritt – sie stellen auch höchste Anforderungen an ihre Verpackung. Besonders heikel wird es, wenn Medikamente bei hohen Minustemperaturen gelagert und transportiert werden. In solchen Fällen ist ein sicherer Manipulationsnachweis eine echte Herausforderung. Schreiner MediPharm hat genau für diesen Zweck eine neue Lösung entwickelt: ein transparentes Tiefkühl-Siegel, das auch bei Temperaturen bis zu -196 °C zuverlässig funktioniert.

Das Besondere: Beim Versuch, das Siegel zu entfernen, zerstört sich dieses durch einen doppelten Sicherheitsmechanismus – den Multi-Tear Effekt. Dabei reißt nicht nur das Siegel selbst durch integrierte Sicherheitsstanzungen und wird irreversibel zerstört (Folienriss), sondern es löst sich zusätzlich die Kartonoberfläche der Falt­schachtel ab (Faserriss). Eine Manipulation ist damit sofort sichtbar. Darüber hinaus bietet das Tiefkühl-Siegel eine Guilloche als integriertes Authentifizierungsmerkmal. Weitere offene, halbverborgene und verborgene Echtheitsmerkmale lassen sich auf Wunsch ergänzen. So entsteht eine mehrstufige Sicherheitslösung, die individuell auf die Bedürfnisse des jeweiligen Kunden zugeschnitten wird.

Das transparente Tiefkühl-Siegel ist für Lagertemperaturen von bis zu -196 °C geeignet. Zur Verfügung stehen zwei Varianten des Siegels: Eine für die Verspendung bei 10 °C, eine zweite sogar für die Applikation bei bis zu -50 °C. Beide Varianten haften zuverlässig über die gesamte Supply Chain hinweg an der Faltschachtel – von der Produktion bis zur Endanwendung.

Mit seiner langjährigen Expertise in der Entwicklung von Sicherheitssiegeln für den Pharmabereich bietet Schreiner MediPharm nicht nur technische Exzellenz, sondern auch eine umfassende Beratung entlang der gesamten Prozesskette. Dabei wird jedes Siegelprojekt individuell auf die konkrete Anwendung und das Bedrohungsszenario abgestimmt – selbstverständlich konform mit der EU-Fälschungsschutzrichtlinie und der ISO 21976.

Label-Anwendungen bei extremen Temperaturen, gerade im Bereich von Tiefkühl- und Kryo-Temperaturen, gewinnen immer mehr an Bedeutung. Hier sind zuverlässige Verschlusssiegel und Label gefragt, die selbst unter extremen Bedingungen einwandfrei funktionieren. Schreiner ProSecure hat sich dieser Herausforderung angenommen und entwickelt Lösungen, die höchsten Anforderungen gerecht werden.

Anwendungen unter Kryo- und Tiefkühlbedingungen stellen Labels und Klebstoffe vor neue Herausforderungen. Extreme Temperaturen – sei es bei der Lagerung oder der Verspendung – führen zu besonderen Anforderungen an die Haftung und Funktionalität der Materialien im Hinblick auf eine Siegelfunktion mit Erstöffnungsanzeige. Klassische Klebstoffe und Obermaterialien stoßen hier schnell an ihre Grenzen. Gerade in der Gentherapie, wo Wirkstoffe auch bei Temperaturen unter -150 °C gelagert werden müssen, ist es essenziell, dass Labels zuverlässig haften und manipulationssicher sind. Doch auch im weniger extremen Tiefkühlbereich ab -15 °C müssen Etiketten robust und verlässlich arbeiten, um die Sicherheit und Integrität von Produkten zu gewährleisten.

Schreiner ProSecure begegnet diesen Anforderungen mit einem ausgeklügelten Baukastensystem, das speziell für den Einsatz unter Tiefkühl- und Kryo-Bedingungen entwickelt wurde. Um auf die spezifischen Anforderungen der Kunden im Hinblick auf Temperatur und Prozess perfekt eingehen zu können, umfasst das Portfolio eine Vielzahl an Klebstoffen und Obermaterialien, die in der unternehmenseigenen Forschung + Entwicklung umfassend analysiert und getestet werden. Dabei steht nicht nur die Haftung bei extremen Temperaturen im Fokus, sondern auch Funktionen wie ein manipulationssicherer Erstöffnungsnachweis oder das Verspenden im gefragten Temperaturbereich. Durch die Kombination von Materialexpertise und umfassendem Know-how im Bereich Manipulationsnachweis entstehen maßgeschneiderte Lösungen, die auch unter schwierigsten Bedingungen zuverlässig funktionieren.

Ein wesentlicher Erfolgsfaktor ist die umfangreiche Testkompetenz von Schreiner ProSecure. Um sicherzustellen, dass die Labels auch in der finalen Einsatzumgebung perfekt funktionieren, werden viele unterschiedliche Tests durchgeführt – sowohl im eigenen Labor als auch direkt beim Kunden. Faktoren wie Luftfeuchtigkeit, Handhabung und Lagerbedingungen werden dabei berücksichtigt, um die Funktionalität unter realistischen Bedingungen zu prüfen. Dank dieser Expertise bietet Schreiner ProSecure nicht nur erstklassige Lösungen, sondern auch die Sicherheit, dass diese den spezifischen Anforderungen der Kunden in vollem Umfang gerecht werden.

Ein klassischer Stempel, mit dem lange Zeit standardmäßig die Dokumente gekennzeichnet wurden, lässt sich fälschen – doch wie schaut es mit einem Siegel aus, das auf Wärme reagiert? Durch den Einsatz thermochromer Farbe lässt sich die Echtheit des Siegels mit einem einfachen Test bestätigen. „Ein Fingerwisch reicht, und die Farbe verändert sich“, erläutert Dr. Kai Schnapauff, Leiter Schreiner PrinTrust. „Das ist ein unverwechselbares Merkmal, das sehr schnell und unkompliziert zeigt, ob ein Dokument echt ist oder nicht.“

Doch das Klebesiegel wurde nicht nur entwickelt, um Fälschungen zu verhindern: „Auch die Handhabung ist dank der von Schreiner patentierten Anfasslasche kinderleicht, schnell und präzise,“ erklärt Manfred Hammerschmidt vom Behördenverlag Jüngling. „Als direkte Schnittstelle zu den Behörden, die das Siegel aufbringen, ist es für uns als Verlag natürlich wichtig, dass wir unseren Kunden ein hochwertiges Produkt liefern, das zudem noch einfach zu handhaben ist,“ so Hammerschmidt weiter. Im Einsatz ist das Siegel bereits in verschiedenen Landkreisen und Behörden, darunter das Berliner Landesamt für Bürger- und Ordnungsangelegenheiten.

Genutzt wird das Dokumentenklebesiegel übrigens nicht nur im Kontext von Fahrzeugpapieren, sondern zunehmend auch für weitere sensible Dokumente wie behördliche Bescheinigungen, Zertifikate, Prüfungsdokumente oder auch bei Unterschriften.

 

Fälschungssicher Richtung Zukunft

Für Schreiner PrinTrust bleibt die Weiterentwicklung von Sicherheitslösungen ein zentrales Ziel. „Es ist ein sehr dynamisches Feld, in dem wir uns bewegen und in dem stets neue Technologien und Lösungen gefordert sind, um den steigenden Sicherheitsanforderungen gerecht zu werden,“ beschreibt Dr. Schnapauff die aktuelle Situation. Perspektivisch könnte speziell beim Klebesiegel eine Kombination aus digitalen und physischen Sicherheitsmerkmalen einen noch umfassenderen Schutz bieten, indem verschiedene Schutzebenen kombiniert werden. Mit ihrer Kompetenz und Innovationskraft arbeiten Schreiner PrinTrust und der Behördenverlag Jüngling bereits heute daran, diesen Anforderungen gerecht zu werden und die Sicherheit von Dokumenten auch in Zukunft auf dem höchsten Niveau zu gewährleisten.

Schreiner MediPharm hat gemeinsam mit SCHOTT Pharma und Körber Pharma ein innovatives Verpackungskonzept für vorgefüllte Spritzen entwickelt, das auf eine Blisterverpackung verzichtet. Die neue Lösung bietet zahlreiche Vorteile in puncto Nachhaltigkeit, Sicherheit und Kosteneffizienz und wurde auf der diesjährigen Pharmapack in Paris mit großem Interesse aufgenommen. Damit unterstreichen die drei Partner ihre Vorreiterfunktion im Bereich Pharmaverpackung.

Das Blister-free-Konzept basiert auf der Kombination einer SCHOTT TOPPAC^® infuse COC-Spritze mit einer innovativen Spezialkappe und dem neuartigen Cap-Lock Label von Schreiner MediPharm. Dank des neuen Kappendesigns, das den gleichen Durchmesser wie der Spritzenkörper hat, kann das Cap-Lock Label prozesssicher auf Spritzenkörper und Kappe appliziert werden, wodurch es eine manipulationssichere Erstöffnungsanzeige ermöglicht. Beim Öffnen der Kappe wird das Label irreversibel beschädigt, sodass Anwender sofort erkennen, ob die Spritze bereits geöffnet wurde. „Mit dieser Lösung gewährleisten wir höchste Produktsicherheit und Integrität – von der Herstellung bis zur finalen Anwendung“, erklärt Dr. Nadine Lampka, Senior Product Manager Pharma-Security bei Schreiner MediPharm.

Darüber hinaus übernimmt das Cap-Lock Label weitere Schutzfunktionen des herkömmlichen Blisters und überträgt sie auf den Primärcontainer. So kann es eine Gasbarriere sowie mehrstufigen UV- und Lichtschutz enthalten, um die Wirkstoffstabilität zu gewährleisten. Zusätzlich bietet die erweiterte Etikettenfläche Platz für individuelle Produktkennzeichnungen und Farbcodes. Auch die Integration eines RFID-Chips zum automatisierten Tracking auf Unit Level und zur digitalen Erstöffnungsanzeige ist möglich. Die Kombination aus COC-Spritze mit Spezialkappe und Funktionslabel mit Siegelfunktion ermöglicht den Einsatz einer volumenoptimierten Top-Load-Kartonverpackung von Körber Pharma, die aus 100 Prozent Monomaterial besteht. Das optimiert Verpackungs- und Distributionsprozesse in der Pharmaherstellung und sorgt für deutlich weniger Platzbedarf bei Transport und Lagerung.

Das neue Konzept bietet erhebliche wirtschaftliche Vorteile für die Pharmahersteller – bei einer deutlichen Steigerung der Nachhaltigkeit. Die platzsparende Verpackung reduziert den Materialverbrauch und ermöglicht eine effizientere Logistik. „Dank des Verzichts auf Blisterverpackungen können wir Kunststoff und Kunststoffabfall um bis zu 80 Prozent reduzieren und gleichzeitig die Transportkapazität erheblich steigern“, betont Christoph Zauner, Head of Global Product Management for Polymer Solutions bei SCHOTT Pharma. Eine beispielhafte Berechnung zeigt: Beim einmaligen Transport von zehn Millionen 5 ml SCHOTT TOPPAC^® infuse Spritzen von Hamburg nach New York können 16 Container eingespart und rund 87.400 Kilogramm CO₂-Emissionen vermieden werden.

Auf der Pharmapack wurde die Lösung von den drei Partnerfirmen im Rahmen des Workshops „How to Build Sustainable Value Chains Together“ der Alliance to Zero präsentiert. Lidia Smith, Sustainability and Product Manager bei Körber Pharma hebt hervor: „Der große Zuspruch auf der Messe zeigt, dass nachhaltige Verpackungskonzepte dringend gefragt sind. Unsere Kooperation mit Schreiner MediPharm und SCHOTT Pharma ist ein wichtiger Schritt in Richtung einer umweltfreundlicheren Pharma Supply Chain.“ Schreiner MediPharm unterstreicht sein Engagement für innovative, nachhaltige Lösungen mit weiteren Funktionslabels für vorgefüllte Spritzen, darunter Needle-Trap Secu und Syringe-Closure-Wrap, die ebenfalls eine sichere, blisterfreie Verpackung ermöglichen.

Gefälschte Medikamente sind eine große Gefahr für Patienten – und bedeuten einen Image- und Vertrauensverlust für betroffene Pharmahersteller. Insbesondere hochpreisige und stark nachgefragte Medikamente sind für Fälscher attraktiv. Schreiner MediPharm bietet mit seinen NFC-Labels eine besonders sichere digitale Lösung, die Fälschungen vorbeugt und zugleich interaktive Patientenunterstützung ermöglicht.

Immer mehr Patienten nutzen Pens und Autoinjektoren zur Selbstmedikation. Mit Siegellösungen und offenen Authentifizierungsmerkmalen können sie prüfen, ob es sich dabei um eine mögliche Fälschung handelt. Doch eine erhöhte Sicherheit bieten nur digitale Sicherheitsfeatures. Schreiner MediPharm hat daher NFC-basierte Lösungen entwickelt, die Patienten bei der sicheren Anwendung unterstützen. Mit einem Smartphone können Endanwender über das NFC-Label auf ihrem Injection Device schnell und sicher überprüfen, ob sie ein Originalprodukt in den Händen halten. Die NFC-Labels von Schreiner MediPharm bieten eine hohe Sicherheit, die durch Chips mit Verschlüsselungsfunktion gewährleistet wird, deren Code nicht gefälscht oder manipuliert werden kann.

Das spezielle Design des NFC-Labels, das einen Teil der Kappe umschließt, bietet zusätzlich zur digitalen Authentifizierung eine eindeutige digitale Siegelfunktion. Sobald der Endanwender das NFC-Label mit einem Smartphone scannt, wird automatisch überprüft, ob das Produkt unversehrt ist oder bereits geöffnet wurde. Die digitale Lösung erhöht nicht nur die Sicherheit, sondern gibt dem Pharmahersteller auch die Möglichkeit, Graumarktaktivitäten zu überwachen und den Patienten interaktiv bei der Medikation zu unterstützen.

Dank des robusten Designs und der sicheren Integration in den Herstellprozess lässt sich das NFC-Label problemlos in die Verarbeitung von Pens und Autoinjektoren einbinden. Auch auf High-Speed-Labelverspendeanlagen bleibt die NFC-Funktionalität gewährleistet, sodass das Label während des gesamten Lebenszyklus des Produkts ein zuverlässiges Auslesen des Chips ermöglicht. Die Nutzung von NFC-Technologie hilft, Fälschungen zu verhindern, die Produkt- und Patientensicherheit zu erhöhen und die Supply Chain zu schützen.

Das neuartige RFID-Etikett von Schreiner MediPharm bietet eine integrierte digitale Siegelfunktion, die das erstmalige Öffnen eines Arzneimittel-Gefäßes irreversibel anzeigt und ein automatisiertes Nachverfolgen von dessen Integrität auf Unit Level ermöglicht. So wird ein sicheres Medikamentenmanagement im Krankenhaus gewährleistet. Durch sein spezielles Etikettendesign ist der integrierte Chip von der Produktion bis zur Endanwendung zuverlässig gegen Funktionsausfälle geschützt.

Die Digitalisierung ist ein wachsender Trend im Healthcare-Bereich, um Prozesse zu automatisieren, die Produktsicherheit zu erhöhen und Medikationsfehler zu vermeiden. Labels mit integriertem RFID-Chip spielen hier eine wichtige Rolle, da sie zur Kennzeichnung dienen und gleichzeitig die eindeutige digitale Identifikation jedes einzelnen Medikamentengefäßes ermöglichen. Eine entscheidende Voraussetzung, um die Gefäße innerhalb der Supply Chain lückenlos tracken zu können. Im hektischen Krankenhausalltag muss jedoch auch sichergestellt sein, dass die Integrität der vorgefüllten Spritze oder des Vials vor Verabreichung des Medikaments intakt ist.

Das neuartige RFID-Label mit integrierter digitaler Siegelfunktion von Schreiner MediPharm setzt genau hier an. Dank seines speziellen Designs zeigt es die Erstöffnung des Gefäßes irreversibel an und ermöglicht ein automatisiertes Nachverfolgen der Integrität. Eine manuelle Prüfung, ob der Container bereits geöffnet wurde, ist somit nicht mehr nötig. Dies bedeutet nicht nur eine Arbeitserleichterung für das medizinische Personal, sondern optimiert auch das Bestandsmanagement, da unbenutzte Medikamente effizient in den Bestand zurückgeführt werden können. Gleichzeitig können mögliche Abzweigungen sowie der Missbrauch von Medikamenten überwacht werden.

Die RFID-Lösung von Schreiner MediPharm verfügt zudem über eine besondere Labelkonstruktion, die den integrierten Chip sicher vor mechanischen Belastungen und Stößen in der Pharmaherstellung und auf High-Speed-Spendeanlagen schützt. So kann das digitale Siegel von der Produktion bis zur Endanwendung zuverlässig ausgelesen werden. Ein wichtiger Aspekt, um das lückenlose Tracking des Medikaments auf Unit Level zu gewährleisten sowie die Produkt- und Patientensicherheit zu erhöhen.

90 Prozent Rezyklat – 100 Prozent Sicherheit: Im Januar 2024 präsentierte Schreiner MediPharm auf der Pharmapack in Paris erstmals sein nachhaltiges Verschlusssiegel, das sowohl den Anforderungen der EU-Richtlinie zum Fälschungsschutz als auch den PPWR-Zielen für 2040 gerecht wird. Umfangreiche Tests zeigen, was das Siegel kann.

Am 24. April 2024 verabschiedete das Europäische Parlament die Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR), die den Übergang zu einer Kreislaufwirtschaft unterstützen soll. Diese Verordnung verlangt, dass bis 2030 alle Verpackungen wiederverwertbar sind und Kunststoffteile der Verpackungen einen Mindestanteil an recyceltem Inhalt enthalten, der aus Nach-Gebrauchs-Kunststoffabfällen gewonnen wird. Schreiner MediPharm hat sich dieser Herausforderung gestellt und ein nachhaltiges Verschlusssiegel entwickelt, das höchsten Ansprüchen gerecht wird.

Das Ziel: Nachhaltigkeit und Sicherheit kombiniert
Ziel der Produktentwicklung war es, eine Verschlusslösung zu realisieren, die einen zuverlässigen Manipulationsnachweis, hohe Transparenz und optimale Bedruckbarkeit bietet. Gleichzeitig sollte der CO₂-Fußabdruck des Siegels erheblich reduziert und das Recycling der Kartonschachteln ermöglicht werden, ohne die Qualität des Recyclingpapiers zu beeinträchtigen. Durch umfangreiche Tests, sowohl intern als auch extern, wurde ein folienbasiertes Siegel mit einem Rezyklatanteil von bis zu 90 Prozent entwickelt. Es verfügt über einen Multi-Tear-Effekt zur irreversiblen Erstöffnungsanzeige und zum Manipulationsnachweis. Dabei erzeugen integrierte Sicherheitsstanzungen einen Film-Tear-Effekt, während ein Fiber-Tear-Effekt das Ausreißen der Kartonfasern bewirkt. Dank des hochtransparenten Folienmaterials beeinträchtigt es nicht das Verpackungsdesign – ein wichtiger Aspekt für Pharmahersteller.

„Best in Class“: Siegel überzeugt im Test
Neben umfassenden internen Performance- Tests wurde ein Standard-Recyclingtest von einem unabhängigen Prüfinstitut durchgeführt. Ziel war es, die Kompatibilität des Siegels auf Basis recycelter Folie mit dem Recyclingprozess einer Kartonschachtel sicherzustellen. Die Ergebnisse nach der „CEPI Recyclability Laboratory Test Method – Standard Paper Mill Version 2“ zeigten, dass die Siegel aus recycelter Folie eine „Best in Class“-Bewertung erreichten, also den Recyclingprozess nicht beeinflussen. Im Makrostickie-Test, der klebrige Verunreinigungen im Recyclingprozess untersucht, schnitt das recycelte Folienmaterial sogar deutlich besser ab als papierbasierte Siegel.

Nachhaltige Siegel unterstützen Pharmaindustrie
Die nachhaltige Verschlusslösung von Schreiner MediPharm unterstützt Pharmaunternehmen nicht nur bei der Erfüllung von Regularien und der Erreichung von Nachhaltigkeitszielen, sondern auch bei der Reduzierung von Scope-3-Emissionen. All dies wird erreicht, ohne die Performance, Funktionalität und transparente Erscheinung der Verschlusssiegel zu beeinträchtigen, die für die verschiedensten Kartonoberflächen und -designs in der Pharmaindustrie von entscheidender Bedeutung sind. Die Verwendung dieser nachhaltigen Etikettenlösung führt zu einer CO₂-Einsparung von ca. 28 Prozent beim Obermaterial im Vergleich zu Standardfolienmaterialien. Zudem führte die Umstellung von Gas auf Wärmepumpen Ende 2023 bei der Schreiner Group zu einer zusätzlichen CO₂-Einsparung von 35 Prozent bei der Etikettenproduktion. Mit seinem innovativen Siegel setzt Schreiner MediPharm einen neuen Standard für nachhaltige Verpackungslösungen und trägt aktiv zur Reduzierung von Verpackungsabfällen und zum Schutz unserer Umwelt bei.

Manipulationssicherheit und Produktschutz sind von höchster Bedeutung – insbesondere bei Pharmaverpackungen. Das Competence Center Schreiner ProSecure hat daher gemeinsam mit dem Geschäftsbereich Schreiner MediPharm, dem Experten für die Pharmaindustrie, eine neue Lösung entwickelt, die Manipulationsversuche mittels Aufschneiden des Verschlusssiegels sichtbar macht. Das spezielle Design ermöglicht eine besonders flexible und kosteneffiziente Integration der Durchschneideindikator-Funktion.

Häufig erfolgt eine Manipulation der Faltschachtel durch Aufschneiden des Verschlusssiegels und anschließendes Wiederverkleben mit einem transparenten Klebeband. Die neue Durchschneideindikator-Funktion zeigt diese Art von Manipulation eindeutig an und schützt somit effektiv den Inhalt der Verpackung.

Flexibel und kosteneffizient

Die Durchschneideindikator-Funktion wurde von Schreiner ProSecure nicht als eigenständiges Standard-Etikett entwickelt, sondern gezielt als zusätzliches modulares Merkmal. Dies erlaubt die Integration des innovativen Features sowohl in existierende Verschlusssiegel für aktuelle Produkte als auch in neu entwickelte Siegel. Der einlagige Aufbau stellt sicher, dass das neue Feature in unterschiedlichste Materialien und Drucksubstrate kosteneffizient integriert werden kann.

Die grafische Gestaltung der Siegel kann individuell angepasst werden, beispielsweise durch die Integration von Guillochen.

Maßgeschneiderte Sicherheit

Die besondere grafische Gestaltung der Stanzkonturen mit dünnen, langen und sehr beweglichen Stegen sorgt dafür, dass seitliche Verschiebungen und kleine Defekte besonders gut ins Auge stechen. Optional können außerdem erhabene Strukturen und unregelmäßige Außenkonturen ins Etikett integriert werden. Diese erhöhen die Sichtbarkeit von Überklebungen und machen Manipulationen noch leichter erkennbar. Zudem können spezielle grafische Gestaltungswünsche berücksichtigt werden, beispielsweise Guillochen als zusätzliches Authentifizierungsmerkmal. Die Durchschneideindikator-Funktion bietet damit einen attraktiven und effektiven Schutz gegen den Austausch von Medikamenten in Faltschachteln.

Um eine nachhaltige Supply Chain entscheidend zu beeinflussen, muss man Verpackungsdesign neu denken. Dazu haben drei Gründungsmitglieder der Alliance to Zero ihre Kompetenzen gebündelt: SCHOTT Pharma, Körber Pharma und Schreiner MediPharm. Christoph Zauner, Lidia Smith und Nadine Lampka erklären als Vertreter der drei Partnerfirmen den neuartigen Ansatz im Interview.

Was sind die wesentlichen Vorteile von vorgefüllten Spritzen im Vergleich zu Vials?

Christoph Zauner (CZ): Vorgefüllte Spritzen sind sofort einsatzbereit und enthalten die korrekte Dosis. Das erhöht die Effizienz bei der Medikamentenverabreichung und hilft, Medikationsfehler zu vermeiden. Zudem werden Verunreinigungen des Wirkstoffs während der Injektionsvorbereitung vermieden und Arzneimittelverschwendungen im Falle nicht benötigter Dosen reduziert.

Neben Produktsicherheit spielen Nachhaltigkeit und Kosten eine wichtige Rolle in der Pharma Supply Chain. Wo sehen Sie weiteres Optimierungspotenzial beim Verpackungsdesign?

Nadine Lampka (NL): Um die Umweltbelastung zu minimieren und die Effizienz zu maximieren, muss man traditionelle Verpackungsmethoden hinterfragen. Was ist beispielsweise der Nutzen einer Blisterverpackung? Aktuell ist sie Standard für vorgefüllte Spritzen, da sie verschiedene Eigenschaften mitbringt. Sie dient als Erstöffnungsanzeige, schützt die Spritze vor mechanischen Belastungen und Verunreinigungen oder kann auch Sauerstoff- oder UV-Schutz bieten. Allerdings gibt es auch Nachteile im Hinblick auf Nachhaltigkeit, Kosten und Prozesskomplexität.

Wie kann man auf den Blister verzichten?

Lidia Smith (LS): Durch einen neuartigen „Dresscode“ für vorgefüllte Spritzen können wir die Funktionalitäten der Blisterverpackung auf den Primärcontainer übertragen, zusätzliche Vorteile erzielen und in Kombination mit einer speziellen Umverpackung aus Karton nachhaltig werden.

Wie sieht der neue Dresscode aus und was sind die verschiedenen Elemente?

CZ: Für unsere SCHOTT TOPPAC® infuse COC-Spritze wird es ein neues Kappendesign geben, das verschiedene Spritzengrößen abdeckt. Die Spritze wird füllfertig geliefert und es ist keine Kappenmontage nach der Befüllung erforderlich. Dank eines vorgetesteten Systems aus Spritze und Etikett erhalten Pharmahersteller eine prozesssichere Lösung.

NL: Beim Etikett kommen wir ins Spiel. Da das Speziallabel die Spritze und Kappe wie eine zweite Haut umschließt, dient es als irreversible Erstöffnungsanzeige und übernimmt die Funktionen des Blisters bis zur Endanwendung. Die Integration einer Gasbarriere ist ebenso möglich wie ein individueller UV- und Lichtschutz. Auch bietet die vergrößerte Etikettenfläche mehr Platz für Produktinformationen oder Medikamenten-Farbcodes. Zusätzlich können eine digitale Erstöffnungsanzeige und automatisches Tracking auf Unit Level mittels RFID integriert werden.

LS: Durch die Kombination von COC-Spritze mit spezieller Kappe und Funktionslabel mit Siegelfunktion können die befüllten Spritzen in eine volumenoptimierte Kartonverpackung aus 100 Prozent Monomaterial verpackt werden. Unsere Top-Load-Verpackungen mit integrierten Stegen zum sicheren Halt des Produkts sind kompakt und umweltfreundlich. Das System der vorgefüllten Spritze mit neuem Kappendesign plus Label und Karton wurde bereits in einer ISTA(International Safe Transit Association)-3A-Transportprüfung erfolgreich getestet.

Was sind die Vorteile des neuen Dresscodes entlang der Wertschöpfungskette?
NL: Die Vorteile sind immens und umfassen optimierte und kosteneffizientere Verpackungs- und Distributionsprozesse in der Pharmaherstellung, deutlich weniger Platzbedarf bei Transport und Lagerung, effizientere Prozesse beim Handling der vorgefüllten Spritze im Krankenhaus bis hin zur Entsorgung mit deutlich reduziertem und umweltfreundlicherem Verpackungsabfall. Last, but not least, natürlich auch eine erhöhte Patientensicherheit.

Gibt es konkrete Zahlen zum Optimierungspotenzial?
CZ: Wir haben am Beispiel der 5 ml SCHOTT TOPPAC® infuse errechnet, wie viele Spritzen pro Palette mit und ohne Blister verpackt werden können. Dank der Einsparung von 25 Prozent der Verpackungsgröße können 1.260 Spritzen mehr pro Palette transportiert werden, das entspricht 126 Kartons mehr à 10 Spritzen. Die kompaktere Verpackungsgröße wirkt sich auch auf den Containerplatz aus. Im Falle von zehn Millionen Spritzen werden 16 Container weniger benötigt, was natürlich auch erhebliche Einsparungen an Logistikkosten bedeutet.

LS: Die Vermeidung des Blisters bringt im konkreten Fall auch große Einsparungen an Plastik und Plastikabfall von 80 Prozent mit sich. Geht man davon aus, dass ein Kilogramm Kunststoff der doppelten Menge an CO₂ entspricht, können beispielsweise beim einmaligen Transport von zehn Millionen 5-ml-Spritzen von Hamburg nach New York CO₂-Einsparungen von 68.200 Kilogramm CO₂ erreicht werden, addiert man die logistischen Einsparungen hinzu, sogar insgesamt 87.400 Kilogramm CO₂.

NL: Beeindruckende Zahlen, die unterstreichen, wie wertvoll unser gemeinsamer Ansatz entlang der Lieferkette ist, neue Wege zu gehen und den CO₂-Fußabdruck im Sinne einer nachhaltigen Pharma Supply Chain signifikant zu reduzieren.

Eigentlich klang der Auftrag ganz simpel: die Applikation eines Siegels auf die Kunststofffläche von zwei Gehäusehälften, um Manipulationen vorzubeugen. Doch oft sind es ja die vermeintlich einfachen Dinge, die sich als besonders herausfordernd entpuppen. „Anders als bei herkömmlich ebenen Flächen sollte das Siegel in ein Gehäuse an einer schwer zugänglichen und auch noch gebogenen Stelle appliziert werden“, erklärt Michael Reineke, Leiter des Competence Centers Schreiner Services. Der Ehrgeiz des Teams war geweckt, zumal der Kunde den bisherigen rein händischen und fehleranfälligen Prozess grundlegend optimieren wollte. Das Ziel: eine verbesserte Geschwindigkeit und vor allem eine deutlich höhere Prozesssicherheit.

Dazu fuhren die Experten der Schreiner Group zweigleisig: Die Entwicklungsmanager kümmerten sich in viel Feinarbeit und genauesten Abstimmungen um das mit diversen Sicherheitsmerkmalen versehene Siegel, während es ein paar Räume weiter darum ging, eine Appliziermaschine für diesen Spezialfall zu entwerfen. Dabei spielte das Material des Stempelkissens, welches das Siegel anpresst, ebenso eine Rolle wie die rotative Bewegung, die aufgrund des Aufbringewinkels erforderlich war.

Knapp ein halbes Jahr dauerte es, dann war die maßgeschneiderte Lösung fertig. Das Ergebnis: Die schnelle, präzise und zuverlässige Applikation eines individuellen Sicherheitssiegels. Das Siegel, welches extra nach den Prüfregeln des Bundesamtes für Sicherheit (BSI) freigegeben werden musste, bildet nun in Kombination mit der Maschine eine Komplettlösung. „Für uns als Hersteller“, erläutert Thomas Anderson, Projektmanager bei Stoneridge Electronics, „ist es von großer Bedeutung, dass unsere Produkte eine absolut präzise Überwachung der Lenk- und Ruhezeiten ermöglichen – und diese Lösung führt dazu, dass unser SE5000 noch smarter wird. Was sicherlich auch zu der erfolgreichen Umsetzung des Projektes beigetragen hat, waren die vertrauensvolle Zusammenarbeit mit allen Beteiligten bei der Schreiner Group und die professionelle Kundenbeziehung.“ Aus dem ganz simplen Auftrag entwickelte sich ein Zusammenspiel aus Expertise und Innovationskraft, mit der Stoneridge nicht nur seine Position am Markt stärken, sondern nun auch neue Standards für Sicherheit und Effizienz in der Transportbranche setzen kann.