{"id":9905,"date":"2022-05-17T14:57:36","date_gmt":"2022-05-17T12:57:36","guid":{"rendered":"https:\/\/forum.schreiner-group.com\/?p=9905"},"modified":"2022-11-29T11:29:34","modified_gmt":"2022-11-29T10:29:34","slug":"digitale-therapiekontrolle-herausforderungen-trends-und-loesungen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/forum.schreiner-group.com\/de\/digitale-therapiekontrolle-herausforderungen-trends-und-loesungen\/","title":{"rendered":"Digitale Therapiekontrolle: Herausforderungen, Trends und L\u00f6sungen"},"content":{"rendered":"

[vc_row full_width=“stretch_row_content_no_spaces“ content_placement=“top“ css=“.vc_custom_1652791144885{margin-top: 150px !important;}“ parallax_background_image=“9971″][vc_column][vc_empty_space height=“615px“][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=“.vc_custom_1606213327836{background-color: #ffffff !important;}“ el_class=“article_bighead“][vc_column][vc_custom_heading text=“SCHREINER MEDIPHARM“ font_container=“tag:h2|text_align:center“ use_theme_fonts=“yes“ el_class=“topcategory“][vc_custom_heading text=“Digitale Therapiekontrolle: Herausforderungen, Trends und L\u00f6sungen“ font_container=“tag:h1|text_align:center“ use_theme_fonts=“yes“][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]Schreiner MediPharm und die AARDEX Group erg\u00e4nzen sich mit ihren speziellen Kompetenzen perfekt und verfolgen mit ihrer smarten L\u00f6sung zur digitalen Therapiekontrolle ein Ziel: die Erh\u00f6hung der Therapietreue insbesondere in klinischen Studien. Denn wenn sich an der Studie beteiligte Patienten nicht an das vom Pharmahersteller festgelegte Dosierungsschema halten, kann das gravierende Folgen haben \u2013 etwa eine unzureichend belegte Wirksamkeit des Medikaments oder eine untersch\u00e4tzte H\u00e4ufigkeit von Nebenwirkungen. Was die digitale L\u00f6sung zur Therapiekontrolle leisten kann und warum sie aktuellen und zuk\u00fcnftigen Trends entspricht, erz\u00e4hlen Stefan Wiedemann von Schreiner MediPharm und Bernard Vrijens von AARDEX Group.<\/strong>[\/vc_column_text][vc_empty_space height=“25px“][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column width=“3\/4″][vc_column_text]Wie funktioniert die smarte L\u00f6sung zur Therapie\u00fcberwachung von Schreiner MediPharm und AARDEX Group?<\/strong><\/p>\n

Stefan Wiedemann (SW): Ganz einfach gesagt ist dies eine intelligente Arzneimittelverpackung, die mit einer passenden Software verkn\u00fcpft ist. \u00a0Blisterverpackungen f\u00fcr Tabletten werden mit integrierter Elektronik und Sensortechnologie ausgestattet. Der Patient dr\u00fcckt wie gewohnt seine Tablette aus der Kavit\u00e4t. \u00dcber die Elektronik werden Echtzeitdaten generiert, zum Beispiel Entnahmezeitpunkt, Entnahmefach und Dosis, diese automatisch in der Verpackung gespeichert und via Smartphone-App oder Reader an eine Datenbank \u00fcbertragen. Eine spezielle Software dient dann dazu, die Daten zu analysieren.<\/em>[\/vc_column_text][vc_empty_space height=“25px“][\/vc_column][vc_column width=“1\/4″][vc_empty_space height=“15px“][vc_single_image image=“9975″ add_caption=“yes“ onclick=“link_image“ css_animation=“fadeIn“][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column width=“3\/4″][vc_column_text]Wie k\u00f6nnen digitale Tools die Einnahmetreue der Medikationsvorgaben f\u00fcr Patienten verbessern?<\/strong><\/p>\n

Bernard Vrijens (BV): Um zu verstehen, welchen konkreten Einfluss die digitalen \u201eAdherence Monitoring Tools\u201c auf die Patienten haben, muss man die Auswirkungen mangelhafter Therapietreue auf die forschende Industrie betrachten. Sowohl f\u00fcr die Medikamentenentwickler als auch die Patienten steht sehr viel auf dem Spiel. Wenn Patienten ihre Medikamente nicht wie verordnet einnehmen, kann das lebensver\u00e4ndernde oder sogar lebensbedrohende Folgen haben. Traditionelle, nicht-digitale Methoden zur \u00dcberwachung der Therapietreue, wie das Z\u00e4hlen von Tabletten und Selbstausk\u00fcnfte, ber\u00fccksichtigen keine Komplikationen. Sie sind subjektiv, anf\u00e4llig f\u00fcr Verzerrungen und liefern lediglich eine Momentaufnahme des Einnahmeverhaltens. Dar\u00fcber hinaus stellen die analogen Methoden f\u00fcr die Patienten und das Personal am Studienstandort eine zus\u00e4tzliche Belastung dar, was den Nutzen mindert. Nicht so bei der digitalen Therapie\u00fcberwachung: Sie bietet einen ganzheitlichen Rahmen, der individualisierte Interventionen erm\u00f6glicht \u2013 selbst in Therapiebereichen mit notorisch schlechten Therapietreueraten, wie zum Beispiel in der Onkologie und Psychiatrie. Dar\u00fcber hinaus ist dieser Ansatz f\u00fcr Patienten reibungslos \u2013 sie werden lediglich gebeten, ihre Medikamente einzunehmen.<\/em>[\/vc_column_text][vc_empty_space height=“25px“][\/vc_column][vc_column width=“1\/4″][vc_empty_space height=“15px“][vc_single_image image=“9977″ add_caption=“yes“ onclick=“link_image“ css_animation=“fadeIn“][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]Was sind m\u00f6gliche Nachteile\/Herausforderungen bei L\u00f6sungen der digitalen Therapietreue\u00fcberwachung und wie k\u00f6nnen diese \u00fcberwunden werden?<\/strong><\/p>\n

BV: Historisch betrachtet ist Therapietreue ein bekanntes, aber dennoch au\u00dfer Acht gelassenes Problem. Und dann gibt es einen Mythos, der dieses Problem antreibt: Viele wissen, dass mangelhafte Therapietreue in der Praxis h\u00e4ufig vorkommt, glauben aber, dass sie in klinischen Studien gut sei. Wir wissen, dass dies nicht der Fall ist. Die Therapietreue ist generell mangelhaft. Hinzu kommt, dass einige Sponsoren vielleicht nicht einmal erkennen, dass sie in ihren Studien ein Problem bez\u00fcglich fehlender Therapietreue haben. Das liegt daran, dass das, was nicht gemessen wird, auch nicht gemanagt werden kann. Dies stellt eine Herausforderung dar \u2013 und zwar eine, die wir tats\u00e4chlich ganz einfach angehen k\u00f6nnen. Unser Ansatz des Therapietreuemanagements ist evidenzbasiert. Eine weitere Herausforderung f\u00fcr Sponsoren ist der Prozess des Ver\u00e4nderungsmanagements und die vermeintliche Komplexit\u00e4t, solche L\u00f6sungen umzusetzen. Diese Herausforderung besteht nicht ausschlie\u00dflich im Hinblick auf die Technologie des Therapietreuemanagements. Sie tritt \u00fcblicherweise in Branchen auf, die hochreguliert sind.<\/em><\/p>\n

SW: Und eben diese Herausforderungen kann die von uns entwickelte Komplettl\u00f6sung zur digitalen Therapiesteuerung in klinischen Studien \u00fcberwinden. Sie erm\u00f6glicht es, Vorgaben und Dosierungsschemata bei der Arzneimittelentwicklung gem\u00e4\u00df den vorgeschlagenen Studienprotokollen der US-amerikanischen Arzneimittelbeh\u00f6rde (FDA) und der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur (EMA) exakt einzuhalten. Ebenso kann unser digitales Tool strukturelle M\u00e4ngel aufdecken und wichtige Daten zum Patientenverhalten sammeln. Diese k\u00f6nnen dann wiederum f\u00fcr Vermarktungsstrategien herangezogen werden.<\/em>[\/vc_column_text][vc_empty_space height=“25px“][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column width=“1\/2″][vc_single_image image=“7112″ img_size=“full“ onclick=“link_image“ css_animation=“fadeIn“][\/vc_column][vc_column width=“1\/2″][vc_single_image image=“9973″ img_size=“full“ onclick=“link_image“ css_animation=“fadeIn“][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_empty_space height=“25px“][vc_column_text]Was ist die Kernkompetenz von AARDEX Group und das Besondere der AARDEX MEMS\u00ae Adherence Software?<\/strong><\/p>\n

BV: Was gemessen wird, kann gemanagt werden. Genau das liefert die AARDEX Group. Wir haben unser \u00d6kosystem bewusst auf Partner ausgeweitet, um sicherzustellen, dass wir \u00fcber ein Mittel verf\u00fcgen, das das Therapietreueverhalten erfassen kann \u2013 unabh\u00e4ngig vom Verabreichungsweg. Die Datenerfassung ist aber nur ein Aspekt. Der tats\u00e4chliche Wert der Adherence Software MEMS AS\u00ae liegt in den statistischen Algorithmen und der Verhaltensanalyse, die dieser L\u00f6sung zugrunde liegen. Die enthaltenen Funktionen zur Datenverarbeitung machen weitere statistische Analysen \u00fcberfl\u00fcssig, denn das Tool leistet all dies automatisch. Die Analysen der Einnahmetreue werden komfortabel als Dashboard-Visualisierungen dargestellt, die auf Patienten-, Standort- und Studienebene interpretiert werden k\u00f6nnen. Die Pr\u00fcfer k\u00f6nnen leicht auf diese Dashboards zugreifen und erhalten Informationen, um eine Risikostratifizierung und -pr\u00e4vention voranzutreiben. Dar\u00fcber hinaus ist das Produkt plattformunabh\u00e4ngig und kann in die Interactive Response Technology (IRT), Electronic Data Capture (EDC) sowie Decentralized Clinical Trials (DCT) integriert werden.<\/em>[\/vc_column_text][vc_empty_space height=“25px“][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]Was ist f\u00fcr AARDEX Group der gr\u00f6\u00dfte Vorteil in der Zusammenarbeit mit Schreiner MediPharm?<\/strong><\/p>\n

BV: Die Partnerschaft mit Schreiner MediPharm erm\u00f6glicht uns eine weitere St\u00e4rkung unseres \u00d6kosystems zusammen mit einem soliden Partner f\u00fcr smarte Blister. Unser gemeinsames Ziel ist es, die Effizienz in der Medikamtenentwicklung zu steigern. Das gelingt uns, indem wir Verpackungen zur Datengenerierung und End-to-End-L\u00f6sungen f\u00fcr die digitale Verwaltung der Medikamenteneinhaltung anbieten. Dadurch werden wir im Zuge des kontinuierlichen Wandels der Branche hin zur Digitalisierung sehr erfolgreich sein. Zudem ist Schreiner MediPharm ein wichtiger Player in diesem Bereich, der nachweislich qualitative L\u00f6sungen auf einem hohen Standard bietet.<\/em>[\/vc_column_text][vc_empty_space height=“25px“][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]Welches sind aus Ihrer Sicht die wichtigsten Trends im Bereich \u201eClinical Trial Management\u201c?<\/strong><\/p>\n

BV: Seit Jahrzehnten setzt die forschende Industrie auf das traditionelle Studienmodell, das \u00fcberwiegend ortsgebunden aufgesetzt war und damit pers\u00f6nliche Besuche und \u00dcberwachungst\u00e4tigkeiten erforderte. Dies lag vor allem daran, dass viele Sponsoren nach wie vor papierbasierte Systeme nutzten. Der Ausbruch der Pandemie und die damit einhergehenden Einschr\u00e4nkungen der Bewegungsfreiheit, um die Zahl der Infektionen zu verringern, gaben der Industrie den Ansto\u00df zum Wandel: W\u00e4hrend einige Sponsoren ihre Studien unterbrechen mussten, nutzten andere Technologien, um die Kontinuit\u00e4t ihrer Studien sicherzustellen. W\u00e4hrend dieser Zeit hat die Industrie die Vorteile der Fern\u00fcberwachung erkannt \u2013 nicht nur f\u00fcr die Forschenden selbst, sondern auch f\u00fcr die Studienteilnehmer. Dies hat zu einem sprunghaften Anstieg der Fern\u00fcberwachung gef\u00fchrt und die amerikanische Arzneimittelbeh\u00f6rde FDA dazu veranlasst, einen Leitfadens f\u00fcr den Einsatz digitaler Gesundheitstechnologien in klinischen Studien zu entwerfen und zu ver\u00f6ffentlichen. Ich bin \u00fcberzeugt, dass dieser Leitfadenentwurf den Eindruck dessen, was die Quelldatenverifizierung (Source Data Verification – SDV) darstellt \u2013 n\u00e4mlich ein antiquiertes Verfahren \u2013verfestigen wird und dass der Einsatz von digitalen Gesundheitstechnologien und Fern\u00fcberwachungstechnologien rapide zunehmen wird.<\/em>[\/vc_column_text][vc_empty_space height=“25px“][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column width=“1\/2″][vc_single_image image=“9537″ img_size=“full“ onclick=“link_image“ css_animation=“fadeIn“][\/vc_column][vc_column width=“1\/2″][vc_single_image image=“9969″ img_size=“full“ onclick=“link_image“ css_animation=“fadeIn“][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_empty_space height=“25px“][vc_column_text]Wie k\u00f6nnen diese digitalen Tools aktuellen und zuk\u00fcnftigen Trends gerecht werden? <\/strong><\/p>\n

BV: Der Einsatz digitaler Gesundheitstechnologien (Digital Health Technologies \u2013 DHT) im Bereich der klinischen Forschung nimmt rapide zu. Im Gespr\u00e4ch \u00fcber die Dezentralisierung von Studien wurde David Burrow, der Leiter des FDA Office of Scientific Investigations (FDA-B\u00fcro f\u00fcr wissenschaftliche Studien) zitiert, dass diese \u201evon Dauer seien\u201c. Zusammen mit dem k\u00fcrzlich ver\u00f6ffentlichten FDA-Entwurf des DHT-Leitfadens wird dies eine katalytische Wirkung auf die laufende Ver\u00e4nderung der Branche hin zur Digitalisierung haben. Mit der Verringerung oder gar dem Wegfall von Studienstandortbesuchen k\u00f6nnte dieses Modell jedoch ein Problem f\u00fcr Sponsoren darstellen, die auf traditionelle Methoden zur \u00dcberwachung der Therapietreue, Blutentnahmen usw. setzen. \u201eDigital Adherence Monitoring\u201c \u00fcberbr\u00fcckt diese L\u00fccke, indem sie das Medikamenteneinnahmeverhalten der Patienten kontinuierlich aus der Ferne \u00fcberwacht.<\/em>[\/vc_column_text][vc_empty_space height=“25px“][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]Wie profitieren nun die Pharmahersteller von der Partnerschaft zwischen Schreiner MediPharm und AARDEX Group ganz konkret?<\/strong><\/p>\n

SW: In unserer Kooperation verbinden wir die fundierte Expertise aus Druck- und Verpackungstechnologie von Schreiner MediPharm mit der IT-Intelligenz von AARDEX Group. Der Pharmahersteller bzw. CMO erh\u00e4lt von uns ein Wallet inklusive der gedruckten Elektronik und muss nur noch den Blister integrieren. Seine Produktionsprozesse bleiben unver\u00e4ndert. Ein gro\u00dfer Vorteil ist dabei die Flexibilit\u00e4t, die wir ihm bieten k\u00f6nnen: Unsere Technologie l\u00e4sst sich aufgrund des Rolle-zu-Rolle-Verfahren von kleinen Mengen bis hin zur Gro\u00dfserienfertigung skalieren. So k\u00f6nnen Pharmahersteller das Potenzial der L\u00f6sung zur digitalen Therapietreue bei klinischen Studien voll aussch\u00f6pfen und auch im kommerziellen Bereich nutzen.<\/em>[\/vc_column_text][vc_empty_space][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text el_class=“kastenunten“ css=“.vc_custom_1669717073285{background-color: #8fb6e4 !important;}“]AARDEX Group<\/strong><\/span><\/p>\n

Die AARDEX Group mit Sitz in Belgien, der Schweiz und den USA entwickelt und vermarktet digitale L\u00f6sungen zur Messung, Analyse und Verwaltung der Medication Adherence in klinischen Studien, Forschungseinrichtun\u00adgen und professionellen Gesundheitssystemen. AARDEX Group ist der zentrale Akteur eines kompletten \u00d6kosystems, indem er seine MEMS\u00ae<\/sup>-Adherence-Software mit einer Vielzahl smarter Verpackungen und Devices kombiniert, um auf allen Wegen der Medikamentenverabreichung die Therapietreue durch den Patienten messen zu k\u00f6n\u00adnen. AARDEX Group’s Vision ist die kontinuierliche Innovation datengesteuerter L\u00f6sungen zur Medikamentenein\u00adhaltung, um digitale Therapien und das Mitwirken der Patienten zu verbessern. www.aardexgroup.com<\/strong><\/a><\/span>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Schreiner MediPharm und die AARDEX Group erg\u00e4nzen sich mit ihren speziellen Kompetenzen perfekt und verfolgen mit ihrer smarten L\u00f6sung zur digitalen Therapiekontrolle ein Ziel: die Erh\u00f6hung der Therapietreue insbesondere in klinischen Studien. Denn wenn sich an der Studie beteiligte Patienten nicht an das vom Pharmahersteller festgelegte Dosierungsschema halten, kann das gravierende Folgen haben \u2013 etwa eine unzureichend belegte Wirksamkeit des Medikaments oder eine untersch\u00e4tzte H\u00e4ufigkeit von Nebenwirkungen. Was die digitale L\u00f6sung zur Therapiekontrolle leisten kann und warum sie aktuellen und zuk\u00fcnftigen Trends entspricht, erz\u00e4hlen Stefan Wiedemann von Schreiner MediPharm und Bernard Vrijens von AARDEX Group.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":9973,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[55],"tags":[225,211,224],"class_list":["post-9905","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-schreiner-medipharm","tag-integrierte-elektronik","tag-klinische-studien","tag-medication-adherence-monitoring"],"yoast_head":"\nDigitale Therapiekontrolle: Herausforderungen, Trends und L\u00f6sungen - Schreiner Group Forum<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/forum.schreiner-group.com\/de\/digitale-therapiekontrolle-herausforderungen-trends-und-loesungen\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Digitale Therapiekontrolle: Herausforderungen, Trends und L\u00f6sungen - Schreiner Group Forum\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Schreiner MediPharm und die AARDEX Group erg\u00e4nzen sich mit ihren speziellen Kompetenzen perfekt und verfolgen mit ihrer smarten L\u00f6sung zur digitalen Therapiekontrolle ein Ziel: die Erh\u00f6hung der Therapietreue insbesondere in klinischen Studien. 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