{"id":9313,"date":"2019-12-16T11:32:45","date_gmt":"2019-12-16T10:32:45","guid":{"rendered":"https:\/\/forum.schreiner-group.com\/?p=9313"},"modified":"2021-12-17T13:36:23","modified_gmt":"2021-12-17T12:36:23","slug":"klinische-studie-von-sanofi-booklet-label-fuer-nadelschutzsystem","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/forum.schreiner-group.com\/de\/klinische-studie-von-sanofi-booklet-label-fuer-nadelschutzsystem\/","title":{"rendered":"Klinische Studie von Sanofi: Booklet-Label f\u00fcr Nadelschutzsystem"},"content":{"rendered":"<section class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row full_width=&#8220;stretch_row_content_no_spaces&#8220; content_placement=&#8220;top&#8220; css=&#8220;.vc_custom_1639652039490{margin-top: 150px !important;}&#8220; parallax_background_image=&#8220;9329&#8243;][vc_column][vc_empty_space height=&#8220;615px&#8220;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=&#8220;.vc_custom_1596612545427{background-color: #ffffff !important;}&#8220; el_class=&#8220;article_bighead&#8220;][vc_column][vc_custom_heading text=&#8220;SCHREINER MEDIPHARM&#8220; font_container=&#8220;tag:h2|text_align:center&#8220; use_theme_fonts=&#8220;yes&#8220; el_class=&#8220;topcategory&#8220;][vc_custom_heading text=&#8220;Klinische Studie von Sanofi:<br \/>\nBooklet-Label f\u00fcr Nadelschutzsystem&#8220; font_container=&#8220;tag:h1|text_align:center&#8220; use_theme_fonts=&#8220;yes&#8220;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=&#8220;.vc_custom_1594633744978{padding-bottom: 3% !important;}&#8220;][vc_column][vc_column_text]<strong>F\u00fcr die erfolgreiche Durchf\u00fchrung klinischer Studien sind folgende Kriterien essenziell: Genauigkeit, Sicherheit, Effizienz und Schnelligkeit. Da die Studien \u00fcberwiegend international durchgef\u00fchrt werden, m\u00fcssen die Pr\u00fcfpr\u00e4parate zuverl\u00e4ssig gekennzeichnet sein und \u00fcber alle wichtigen Informationen in mehreren Sprachen verf\u00fcgen. Der Pharmakonzern Sanofi stellte diese Anforderungen an ein Label, das er f\u00fcr ein Nadelschutzsystem im Rahmen einer klinischen Studie der Phase III ben\u00f6tigte \u2013 und das CTS-Team von Schreiner MediPharm fand die passgenaue L\u00f6sung. <\/strong>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]Bei Phase-III-Studien wird ein Arzneimittel an vielen unterschiedlichen Patienten \u2013 einem Patientenkollektiv \u2013 erprobt, um festzustellen, ob sich seine Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auch bei einer unspezifischen Patientengruppe best\u00e4tigen lassen. Sanofi ben\u00f6tigte hierf\u00fcr ein mehrseitiges Label, auf dem die Produktinformationen in vielen verschiedenen Sprachen verf\u00fcgbar sind und das fest an dem aus Kunststoff gefertigten Nadelschutzsystem haftet, ohne jedoch die Funktionalit\u00e4t des Systems zu beeinflussen.[\/vc_column_text][vc_empty_space][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=&#8220;.vc_custom_1634221810619{padding-bottom: 3% !important;}&#8220;][vc_column width=&#8220;2\/3&#8243;][vc_column_text]Schreiner MediPharm entwickelte ein Booklet- Label, das eng um das Nadelschutzsystem gewickelt wird. Das kompakte Booklet umfasst 32 Seiten mit Medikamenteninformationen in 22 Sprachen. Es haftet zuverl\u00e4ssig auf dem Kunststoffuntergrund des Nadelschutzsystems und l\u00e4sst sich dank der flexiblen Materialkonstruktion aus d\u00fcnnem Booklet-Papier plus Folienschichten problemlos um das viereckige Device wickeln. Eine Anfasslasche erm\u00f6glicht es, das Label komfortabel zu \u00f6ffnen und wieder zu verschlie\u00dfen. Das Booklet-Label ist partiell am Device fixiert, sodass die vorgef\u00fcllte Spritze und ihr Inhalt gut sichtbar sind, nachdem die H\u00fclle ge\u00f6ffnet wurde. Um das Booklet vor der Injektion abnehmen zu k\u00f6nnen, ist es mit einer Perforation ausgestattet \u2013 nur ein kleiner Teil des Labels, der beispielsweise variable Daten enthalten kann, verbleibt danach auf dem Device. Das Labelmaterial ist f\u00fcr eine individuelle Nachbeschriftung per TTR-Druck geeignet und unterst\u00fctzt damit effizient und flexibel die Prozesse w\u00e4hrend der klinischen Studie.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8220;1\/3&#8243;][vc_empty_space height=&#8220;18px&#8220;][vc_single_image image=&#8220;9327&#8243; img_size=&#8220;full&#8220; add_caption=&#8220;yes&#8220; onclick=&#8220;link_image&#8220; css_animation=&#8220;fadeIn&#8220;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]<strong>Das CTS-Team von Schreiner MediPharm<\/strong> ist Kompetenz- und Servicepartner f\u00fcr klinische Studien. Es verf\u00fcgt \u00fcber eine umfassende Expertise im Bereich Clinical Trial Supplies und ber\u00e4t alle Kunden individuell und flexibel entsprechend ihren Bed\u00fcrfnissen. In einem spezialisierten Process Center f\u00fcr Booklet-Labels entstehen zuverl\u00e4ssige L\u00f6sungen, die optimal auf die jeweilige Verpackung der Pr\u00fcfpr\u00e4parate angepasst sind.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>F\u00fcr die erfolgreiche Durchf\u00fchrung klinischer Studien sind folgende Kriterien essenziell: Genauigkeit, Sicherheit, Effizienz und Schnelligkeit. Da die Studien \u00fcberwiegend international durchgef\u00fchrt werden, m\u00fcssen die Pr\u00fcfpr\u00e4parate zuverl\u00e4ssig gekennzeichnet sein und \u00fcber alle wichtigen Informationen in mehreren Sprachen verf\u00fcgen. 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