{"id":4768,"date":"2020-07-01T12:31:01","date_gmt":"2020-07-01T10:31:01","guid":{"rendered":"https:\/\/forum.schreiner-group.com\/?p=4768"},"modified":"2024-04-30T14:07:04","modified_gmt":"2024-04-30T12:07:04","slug":"klinische-studie-von-csl-behring-sicher-verblindet-mit-flexi-cap","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/forum.schreiner-group.com\/de\/klinische-studie-von-csl-behring-sicher-verblindet-mit-flexi-cap\/","title":{"rendered":"Klinische Studie von CSL Behring: Sicher verblindet mit Flexi-Cap"},"content":{"rendered":"<section class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row full_width=&#8220;stretch_row_content_no_spaces&#8220; content_placement=&#8220;top&#8220; css=&#8220;.vc_custom_1594989917144{margin-top: 150px !important;}&#8220; parallax_background_image=&#8220;6058&#8243;][vc_column][vc_empty_space height=&#8220;615px&#8220;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=&#8220;.vc_custom_1594636600423{background-color: #ffffff !important;}&#8220; el_class=&#8220;article_bighead&#8220;][vc_column][vc_custom_heading text=&#8220;SCHREINER MEDIPHARM&#8220; font_container=&#8220;tag:h2|text_align:center&#8220; use_theme_fonts=&#8220;yes&#8220; el_class=&#8220;topcategory&#8220;][vc_custom_heading text=&#8220;Klinische Studie von CSL Behring:<br \/>\nSicher verblindet mit Flexi-Cap&#8220; font_container=&#8220;tag:h1|text_align:center&#8220; use_theme_fonts=&#8220;yes&#8220;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]<strong>Seit Fr\u00fchjahr 2020 hat ein neuartiges Virus die Welt im Griff: das Coronavirus SARS-CoV-2. Mit Hochdruck arbeiten die Forscher daran, einen Impfstoff zu entwickeln. Doch bevor Arzneimittel wirksam beim Menschen eingesetzt werden k\u00f6nnen, haben sie einen langen Weg vor sich \u2013 ganz gleich, ob es sich um Impfstoffe oder andere Medikamente handelt. Stets werden sie bei klinischen Studien an Probanden getestet; in der Regel neutralisiert, um unverf\u00e4lschte Ergebnisse zu erzielen. F\u00fcr eine internationale Studie von CSL Behring an einem Immunglobulin hat Schreiner MediPharm eine effiziente und sichere L\u00f6sung entwickelt, um die Vials mit dem zu testenden Verum* und Placebo** zu verblinden.<\/strong>[\/vc_column_text][vc_row_inner][vc_column_inner width=&#8220;2\/3&#8243;][vc_column_text]Wenn bei einer klinischen Studie durchsichtige Gef\u00e4\u00dfe verwendet werden und Verum und Placebo optische Unterschiede aufweisen, m\u00fcssen die getesteten Pr\u00e4parate verblindet werden. Denn f\u00fcr die Studienteilnehmer darf keinesfalls erkennbar sein, was sie einnehmen oder verabreicht bekommen. Ist die Studie international angelegt, m\u00fcssen die Produktbeschreibungen in diversen Sprachen verf\u00fcgbar sein. CSL Behring ben\u00f6tigte f\u00fcr seine internationale Phase-III-Studie an einem Immunglobulin beides: eine L\u00f6sung zur Verblindung der Vials sowie ein Label, das ausreichend Platz f\u00fcr Produktinformationen in mehreren Sprachen bietet. Eine weitere Anforderung: die Flip-Off-Kappe des Vials muss einfach zu \u00f6ffnen sein und darf die Verblindung nicht beeintr\u00e4chtigen.[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=&#8220;1\/3&#8243;][vc_single_image image=&#8220;6285&#8243; img_size=&#8220;full&#8220; add_caption=&#8220;yes&#8220; onclick=&#8220;link_image&#8220; css_animation=&#8220;fadeIn&#8220;][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_row_inner][vc_column_inner][vc_column_text]Die ideale L\u00f6sung fanden die CTS-Experten von Schreiner MediPharm in einer Kombination aus Flexi-Cap und Booklet-Label. Zur Verblindung des Vials werden zwei opak bedruckte, silberne Folienkappen verwendet. Eine Kappe umschlie\u00dft dabei den Verschluss und den oberen Teil des Gef\u00e4\u00dfes, ohne jedoch die Flip-Off-Kappe abzudecken. Die zweite Kappe bedeckt den unteren Teil des Gef\u00e4\u00dfes und den Boden. Ein Booklet-Label fixiert beide Kappen auf dem Gef\u00e4\u00df \u2013 und bietet zugleich auf vielen Seiten mehrsprachige, umfassende Produktbeschreibungen. Die Konstruktion aus Kappen- und Booklet-Label wird manuell mit speziellen Applikationshilfen aufgebracht und ist flexibel auf unterschiedliche Vialgr\u00f6\u00dfen und -formen adaptierbar.<\/p>\n<p>Im Vergleich zu Label-L\u00f6sungen, die aufwendig appliziert werden m\u00fcssen und leicht abgel\u00f6st werden k\u00f6nnen, hat die Spezialkombination aus Flexi-Cap und Booklet-Label besondere Vorteile. Sie bietet eine schnelle und sichere Verblindung und zugleich eine eindeutige und effiziente Kennzeichnung der Vials.[\/vc_column_text][vc_column_text]<sup>* wirkstoffhaltiges Medikament<br \/>\n<\/sup><sup>** Scheinmedikament, das keinen Arzneistoff enth\u00e4lt<\/sup>[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_empty_space height=&#8220;25px&#8220;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text css=&#8220;.vc_custom_1596570775882{background-color: #e1e7f5 !important;}&#8220; el_class=&#8220;kastenunten&#8220;]<strong>\u00dcber CSL-Behring<\/strong><\/p>\n<p>CSL Behring ist eines der f\u00fchrenden internationalen Biotechnologieunternehmen und wurde vor mehr als 100 Jahren gegr\u00fcndet. Das Unternehmen ist auf die Herstellung von Plasma-Produkten spezialisiert und entwickelt, produziert und vertreibt biotechnologische Produkte f\u00fcr die Bereiche Gerinnungsst\u00f6rung, Immunglobuline und Intensivmedizin. Weitere Informationen auf <a href=\"https:\/\/www.cslbehring.de\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">www.cslbehring.de<\/a>.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Seit Fr\u00fchjahr 2020 hat ein neuartiges Virus die Welt im Griff: das Coronavirus SARS-CoV-2. Mit Hochdruck arbeiten die Forscher daran, einen Impfstoff zu entwickeln. Doch bevor Arzneimittel wirksam beim Menschen eingesetzt werden k\u00f6nnen, haben sie einen langen Weg vor sich \u2013 ganz gleich, ob es sich um Impfstoffe oder andere Medikamente handelt. Stets werden sie bei klinischen Studien an Probanden getestet; in der Regel neutralisiert, um unverf\u00e4lschte Ergebnisse zu erzielen. 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