{"id":12305,"date":"2023-11-15T17:21:42","date_gmt":"2023-11-15T16:21:42","guid":{"rendered":"https:\/\/forum.schreiner-group.com\/?p=12305"},"modified":"2023-11-15T17:21:42","modified_gmt":"2023-11-15T16:21:42","slug":"verum-oder-placebo-verblindung-mit-durchblick","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/forum.schreiner-group.com\/de\/verum-oder-placebo-verblindung-mit-durchblick\/","title":{"rendered":"Verum oder Placebo \u2013 Verblindung mit Durchblick"},"content":{"rendered":"<section class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row full_width=&#8220;stretch_row_content_no_spaces&#8220; content_placement=&#8220;top&#8220; css=&#8220;.vc_custom_1698676509885{margin-top: 150px !important;}&#8220; parallax_background_image=&#8220;12301&#8243;][vc_column][vc_empty_space height=&#8220;615px&#8220;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=&#8220;.vc_custom_1606213327836{background-color: #ffffff !important;}&#8220; el_class=&#8220;article_bighead&#8220;][vc_column][vc_custom_heading text=&#8220;SCHREINER MEDIPHARM&#8220; font_container=&#8220;tag:h2|text_align:center&#8220; use_theme_fonts=&#8220;yes&#8220; el_class=&#8220;topcategory&#8220;][vc_custom_heading text=&#8220;Verum oder Placebo \u2013<br \/>\nVerblindung mit Durchblick&#8220; font_container=&#8220;tag:h1|text_align:center&#8220; use_theme_fonts=&#8220;yes&#8220;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]<strong>Damit Probanden bei klinischen Studien nicht wissen, ob sie das getestete Pr\u00e4parat oder nur ein Placebo erhalten, d\u00fcrfen diese nicht unterscheidbar sein. Schreiner MediPharm hat eine zuverl\u00e4ssige Verblindungsl\u00f6sung f\u00fcr Vials entwickelt: Mithilfe farbiger Folienlabels lassen sich die unterschiedlichen enthaltenen Fl\u00fcssigkeiten nicht voneinander unterscheiden \u2013 gleichzeitig ist aber der F\u00fcllstand weiterhin ablesbar.<\/strong>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_empty_space][vc_column_text]Bevor ein neuer Wirkstoff am Markt zugelassen werden kann, sind umfangreiche klinische Studien notwendig, um dessen Wirksamkeit und Sicherheit zu pr\u00fcfen. Dabei werden Vergleichsstudien durchgef\u00fchrt, in denen eine Gruppe der Probanden mit dem neuen Arzneimittel \u2013 Verum genannt \u2013 behandelt wird, w\u00e4hrend eine Kontrollgruppe ein Placebo erh\u00e4lt. Entscheidend ist, dass die Probanden nicht wissen d\u00fcrfen, welche Gruppe mit Verum und welche mit Placebo behandelt wird. Nur so kann sichergestellt werden, dass die Wirkung des Medikaments valide getestet wird.[\/vc_column_text][vc_empty_space height=&#8220;15px&#8220;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column width=&#8220;1\/2&#8243;][vc_column_text]Damit niemand erkennen kann, was Verum und was Placebo ist, d\u00fcrfen sich diese optisch nicht voneinander unterscheiden. Bei fl\u00fcssigen Wirkstoffen in transparenten Vials gelingt dies durch farbige Folienlabels von Schreiner MediPharm. Entwickelt hat der Pharmaexperte diese mit WuXi STA. Unter anderem bietet das Unternehmen Clinical-Supply-Services f\u00fcr klinische Studien an und stellt seit 2008 klinische Pr\u00fcfpr\u00e4parate her. Um seine fl\u00fcssigen Pr\u00fcfpr\u00e4parate zuverl\u00e4ssig zu verblinden, also zu neutralisieren, nutzt WuXi STA die Folienl\u00f6sung von Schreiner MediPharm.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8220;1\/2&#8243;][vc_empty_space height=&#8220;15px&#8220;][vc_single_image image=&#8220;12303&#8243; img_size=&#8220;full&#8220; add_caption=&#8220;yes&#8220; onclick=&#8220;link_image&#8220; css_animation=&#8220;fadeIn&#8220;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_empty_space height=&#8220;15px&#8220;][vc_column_text]Die Verblindungsl\u00f6sung besteht aus einem selbstklebenden Label mit halbtransparenter gelber F\u00e4rbung, das passgenau f\u00fcr die Vials von WuXi STA entwickelt wurde. Dabei ist das Label transparent genug, um den F\u00fcllstand der enthaltenen Fl\u00fcssigkeit zu sehen. So stellt die L\u00f6sung von Schreiner MediPharm eine effiziente und flexible Verblindung der Pr\u00fcfpr\u00e4parate sicher und hilft, die Prozesse im Rahmen der klinischen Studie zu optimieren \u2013 und entspricht den Vorgaben der Verordnungen f\u00fcr klinische Studien.[\/vc_column_text][vc_empty_space][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text el_class=&#8220;kastenunten&#8220; css=&#8220;.vc_custom_1698676683808{background-color: #f3e294 !important;}&#8220;]<strong>WuXi STA Clinical Supply Services<\/strong><\/p>\n<p>WuXi STA Clinical Supply Services (CSS) bietet schnelle, flexible und zuverl\u00e4ssige Unterst\u00fctzung f\u00fcr klinische Studien der Phasen I bis IV und stellt seit 2008 klinische Pr\u00fcfpr\u00e4parate her. CSS ist in die innovative integrierte CMC-Plattform von WuXi STA eingebettet und kann eine nahtlose Verbindung vom Arzneimittelprodukt zur klinischen Versorgung realisieren. Die kundenspezifische L\u00f6sung erm\u00f6glicht Pharmaunternehmen die Beschaffung von Vergleichspr\u00e4paraten, Prim\u00e4r- und Sekund\u00e4rverpackungen, Lagerhaltung und K\u00fchlkettendistribution, R\u00fcckgabe und Vernichtung, um den Prozess der klinischen Versorgung zu beschleunigen.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Damit Probanden bei klinischen Studien nicht wissen, ob sie das getestete Pr\u00e4parat oder nur ein Placebo erhalten, d\u00fcrfen diese nicht unterscheidbar sein. 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