Damit Probanden bei klinischen Studien nicht wissen, ob sie das getestete Präparat oder nur ein Placebo erhalten, dürfen diese nicht unterscheidbar sein. Schreiner MediPharm hat eine zuverlässige Verblindungslösung für Vials entwickelt: Mithilfe farbiger Folienlabels lassen sich die unterschiedlichen enthaltenen Flüssigkeiten nicht voneinander unterscheiden – gleichzeitig ist aber der Füllstand weiterhin ablesbar.

Bevor ein neuer Wirkstoff am Markt zugelassen werden kann, sind umfangreiche klinische Studien notwendig, um dessen Wirksamkeit und Sicherheit zu prüfen. Dabei werden Vergleichsstudien durchgeführt, in denen eine Gruppe der Probanden mit dem neuen Arzneimittel – Verum genannt – behandelt wird, während eine Kontrollgruppe ein Placebo erhält. Entscheidend ist, dass die Probanden nicht wissen dürfen, welche Gruppe mit Verum und welche mit Placebo behandelt wird. Nur so kann sichergestellt werden, dass die Wirkung des Medikaments valide getestet wird.

Damit niemand erkennen kann, was Verum und was Placebo ist, dürfen sich diese optisch nicht voneinander unterscheiden. Bei flüssigen Wirkstoffen in transparenten Vials gelingt dies durch farbige Folienlabels von Schreiner MediPharm. Entwickelt hat der Pharmaexperte diese mit WuXi STA. Unter anderem bietet das Unternehmen Clinical-Supply-Services für klinische Studien an und stellt seit 2008 klinische Prüfpräparate her. Um seine flüssigen Prüfpräparate zuverlässig zu verblinden, also zu neutralisieren, nutzt WuXi STA die Folienlösung von Schreiner MediPharm.

Die Verblindungslösung besteht aus einem selbstklebenden Label mit halbtransparenter gelber Färbung, das passgenau für die Vials von WuXi STA entwickelt wurde. Dabei ist das Label transparent genug, um den Füllstand der enthaltenen Flüssigkeit zu sehen. So stellt die Lösung von Schreiner MediPharm eine effiziente und flexible Verblindung der Prüfpräparate sicher und hilft, die Prozesse im Rahmen der klinischen Studie zu optimieren – und entspricht den Vorgaben der Verordnungen für klinische Studien.