Gefälschte Medikamente sind eine große Gefahr für Patienten – und bedeuten einen Image- und Vertrauensverlust für betroffene Pharmahersteller. Insbesondere hochpreisige und stark nachgefragte Medikamente sind für Fälscher attraktiv. Schreiner MediPharm bietet mit seinen NFC-Labels eine besonders sichere digitale Lösung, die Fälschungen vorbeugt und zugleich interaktive Patientenunterstützung ermöglicht.

Immer mehr Patienten nutzen Pens und Autoinjektoren zur Selbstmedikation. Mit Siegellösungen und offenen Authentifizierungsmerkmalen können sie prüfen, ob es sich dabei um eine mögliche Fälschung handelt. Doch eine erhöhte Sicherheit bieten nur digitale Sicherheitsfeatures. Schreiner MediPharm hat daher NFC-basierte Lösungen entwickelt, die Patienten bei der sicheren Anwendung unterstützen. Mit einem Smartphone können Endanwender über das NFC-Label auf ihrem Injection Device schnell und sicher überprüfen, ob sie ein Originalprodukt in den Händen halten. Die NFC-Labels von Schreiner MediPharm bieten eine hohe Sicherheit, die durch Chips mit Verschlüsselungsfunktion gewährleistet wird, deren Code nicht gefälscht oder manipuliert werden kann.

Das spezielle Design des NFC-Labels, das einen Teil der Kappe umschließt, bietet zusätzlich zur digitalen Authentifizierung eine eindeutige digitale Siegelfunktion. Sobald der Endanwender das NFC-Label mit einem Smartphone scannt, wird automatisch überprüft, ob das Produkt unversehrt ist oder bereits geöffnet wurde. Die digitale Lösung erhöht nicht nur die Sicherheit, sondern gibt dem Pharmahersteller auch die Möglichkeit, Graumarktaktivitäten zu überwachen und den Patienten interaktiv bei der Medikation zu unterstützen.

Dank des robusten Designs und der sicheren Integration in den Herstellprozess lässt sich das NFC-Label problemlos in die Verarbeitung von Pens und Autoinjektoren einbinden. Auch auf High-Speed-Labelverspendeanlagen bleibt die NFC-Funktionalität gewährleistet, sodass das Label während des gesamten Lebenszyklus des Produkts ein zuverlässiges Auslesen des Chips ermöglicht. Die Nutzung von NFC-Technologie hilft, Fälschungen zu verhindern, die Produkt- und Patientensicherheit zu erhöhen und die Supply Chain zu schützen.

Die Alliance to Zero (A2Z) wurde von acht Unternehmen entlang der Pharma Supply Chain gegründet, um den Übergang der Pharmaindustrie zur Einhaltung der Netto-Null-Emissionen zu unterstützen. Mitglieder sind neben Ypsomed und Schreiner MediPharm: Dätwyler, Harro Höfliger, HealthBeacon, Körber Pharma, SCHOTT und Sharp. Sebastian Gerner von Ypsomed und Dr. Kurt Kugler von Schreiner MediPharm geben Einblicke in die Alliance. *

Die A2Z wurde im Juni 2021 gegründet. Warum sind Sie Gründungsmitglied und was sind die generellen Ziele?

Sebastian Gerner, Ypsomed (SG): Ypsomed merkte nach dem Launch des nachhaltigen YpsoMate® Zero Autoinjektors, dass eine enge Zusammenarbeit innerhalb der Lieferkette notwendig ist, um die gesetzten Klimaziele zu erreichen. Deshalb sind wir auf unsere strategischen Netzwerkpartner zugegangen, um die A2Z ins Leben zu rufen. Das große Ziel ist es, für unsere Pharmakunden einen Mehrwert zu schaffen, indem wir uns damit beschäftigen, wie wir Netto-Null-Emissionen erreichen.

Kurt Kugler, Schreiner MediPharm (KK): Nachhaltigkeit ist für Schreiner MediPharm ein wichtiges Zukunftsthema, nicht erst seit Gründung der A2Z. Durch die Zusammenarbeit mit anderen Top Playern der Pharma Supply Chain können wir dieses Leuchtturmprojekt zielgerichtet umsetzen. Durch die Entwicklung und Produktion nachhaltiger Etikettenlösungen möchten wir unsere Klimaziele erreichen und unsere Kunden bei ihren Nachhaltigkeitsprojekten unterstützen. Die A2Z möchte die lineare Supply Chain in eine zirkulare umwandeln. Hier spielen nachhaltige Labels natürlich eine zentrale Rolle.

Was ist der Nutzen einer Mitgliedschaft und wo sehen Sie den Nutzen für Ihre Kunden?

SG: In der A2Z tauschen wir uns über Klimathemen aus, entwickeln zum Beispiel gemeinsame SBTi(Science Based Targets initiative)-Ziele oder arbeiten an End-of-Life-Lösungen unserer Produkte. Unsere Kunden profitieren davon, dass wir als Mitglieder dieselbe Sprache sprechen, uns gemeinsam mit der Dekarbonisierung der Lieferkette beschäftigen und zusammen Probleme lösen.

KK: Der fachliche Austausch und insbesondere die enge Zusammenarbeit mit Experten ermöglichen es uns, die komplexen Fragestellungen rund um Sustainability schneller und fokussierter zu beantworten. Die Abstimmung von zentralen Kriterien wie Materialauswahl und -kombination, die Grundlagen für Product Carbon Footprint(PCF)-Berechnungen, das regulatorische Umfeld, geltende Recyclingvorschriften etc. erfolgt unmittelbar zwischen den Partnern und dient letztlich als Benchmark für die Pharmabranche.

Welche Meilensteine wurden seit Gründung der Alliance erreicht und was sind die nächsten konkreten Ziele?

SG: Der erste Meilenstein war sicherlich die Gründung der A2Z als Vorzeigeprojekt für eine nachhaltige Supply Chain. Seitdem konnten wir zusammen mit einer Beratungsfirma eine Guideline zur Berechnung von PCF-Werten erarbeiten, die alle geltenden Regularien vereint. Auf Basis dieser Guideline haben wir gemeinsam den PCF-Wert für einen Ypso-Mate® Autoinjektor berechnet. Ausgehend davon können wir Maßnahmen definieren, um die CO₂-Emissionen eines Autoinjektors auf null zu reduzieren. Ziel ist die Produktion eines YpsoMate® Zero als Pilotprojekt der Alliance.

Gibt es auf Basis von PCF-Berechnungen bereits einen konkreten Maßnahmenplan?

SG: Wir haben ein Einsparpotenzial von circa 70 Prozent CO₂-Emissionen identifiziert und damit verknüpft über 70 Einzelmaßnahmen, die wir gemeinsam angehen möchten.

KK: Aufgrund des detaillierten Maßnahmenplans gibt es erste Teilprojekte zwischen Alliance-Mitgliedern. Dabei werden die Synergieeffekte genutzt, um gemeinsam CO₂ entlang der Wertschöpfungskette zu reduzieren und am Netto-Null-Ziel zu arbeiten. Durch das regelmäßige Reporting über den Fortschritt der einzelnen Maßnahmen innerhalb der Alliance wird eine zielgerichtete Zusammenarbeit unterstützt.

Was unternimmt Ihr Unternehmen, um CO₂-Emissionen zu reduzieren?

SG: Ypsomed hat sich verpflichtet, bis 2030 Netto-Null-Emissionen (Scope 1–2) im Unternehmen und bis 2040 (Scope 1–3) über die gesamte Wertschöpfungskette zu erreichen. Deshalb strebt Ypsomed ein zirkuläres Produktdesign an, das die Umweltauswirkungen der Selbstmedikation entlang der Supply Chain minimiert. Wir haben ein firmeninternes Zero-Carbon-Programm lanciert, bei dem alle Produktgruppen auf nachhaltige Materialien wie Biokunststoffe und Verpackungen aus rezykliertem Kunststoff umgestellt werden.

KK: Die Schreiner Group hat als strategisches Nachhaltigkeitsziel definiert, ab 2023 klimaneutral zu produzieren und 2030 vollständige Klimaneutralität zu erreichen. Die CO₂-Emissionen wurden seit 2012 bezüglich Scope 1 und 2 um über 70 Prozent reduziert, im Laufe des Jahres ist eine Reduzierung um weitere 50 Prozent geplant. Dabei konzentrieren sich die CO₂-Reduzierungsprogramme auf die Schwerpunkte Erzeugung und Ausbau erneuerbarer Energien, Reduzierung des Energieverbrauchs, Einkauf von Ökostrom, Steigerung der Materialeffizienz und Herstellung nachhaltiger Produkte.

Gibt es bereits erste nachhaltige Produktentwicklungen Ihres Unternehmens?

SG: Der YpsoMate® Zero von Ypsomed ist der weltweit erste CO₂-emissionsfreie vorgefüllte Autoinjektor. Dabei wird die YpsoMate®-Autoinjektor-Plattform auf Biopolymere umgestellt und das Verpackungsdesign angepasst, um die Emissionen zu reduzieren. Die verbleibenden Emissionen werden durch Kohlenstoffabbauzertifikate kompensiert.

KK: Schreiner MediPharm hat bereits Konzepte für nachhaltige Funktionslabels entwickelt, darunter ein Autoinjektor-Label, das aus umweltschonenden Folienmaterialien hergestellt wird. Dafür wurde der PCF berechnet, und wir konnten zeigen, dass CO₂-Einsparpotenziale im zweistelligen Prozentbereich möglich sind.

Welche Reaktionen bekommen Sie in Bezug auf die A2Z aus der Pharmaindustrie?

SG: Bisher haben alle unsere Kunden sehr positiv reagiert und uns eingeladen, unsere Ideen zu teilen. Außerdem öffnet uns die Alliance die Türen zu anderen Gruppierungen in der pharmazeutischen Industrie, zum Beispiel PEG (Pharmaceutical Environmental Group), BioPhorum, EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations), PSCI (Pharmaceutical Supply Chain Initiative) etc.

KK: Auch wir sehen ein großes Interesse unserer Pharmakunden an der Alliance und ihren Zielen. Unsere Kunden setzen sich ambitionierte Nachhaltigkeitsziele und suchen nach Partnern innerhalb ihrer Supply Chain, die sie proaktiv auf ihrem Weg zu Netto-Null-Emissionen unterstützen können.

* Das Interview wurde im Juni 2023 durchgeführt.

Sie werden als „Klima-Kippelemente“ bezeichnet und funktionieren wie Dominosteine. Gemeint sind Teile des globalen Klimasystems der Erde, die durch geringe Einflüsse ins Wanken geraten können und – wenn sie kippen – unser Klima dauerhaft verändern. Prognostiziert wird zum Beispiel, dass die Erde 2060 vor den CO₂-Massen kapituliert. Umweltschutz und CO₂-Reduktion zählen daher aktuell zu den größten globalen Herausforderungen in allen Bereichen. Auch die Pharmaindustrie setzt sich ambitionierte Nachhaltigkeitsziele. Schreiner MediPharm als zertifizierter A-Lieferant internationaler Pharmakunden agiert bereits im Sinne der Nachhaltigkeit: Bestehende Labellösungen werden entsprechend optimiert und neue nachhaltige Labelkonzepte entwickelt. So entstehen Produktlösungen, die den Nachhaltigkeitsanforderungen der Kunden und den eigenen definierten Umweltkriterien gerecht werden.

Entscheidend bei der Entwicklung ist umfassendes Know-how in Label-Design, Drucktechnik und Material. Denn um die neuen Funktionslabels aus nachhaltigen Materialien in der Pharmaproduktion problemlos verarbeiten zu können sowie eine zuverlässige Funktionalität in der Endanwendung sicherzustellen, bedarf es umfangreicher Qualifizierungen und Tests.

Drei-Säulen-Prinzip
Schreiner MediPharm setzt bei seinen nachhaltige Labellösungen auf drei Säulen: Labelmaterial aus recycelten und nachwachsenden Rohstoffen, sortenreines Recycling/Disassembling sowie die Reduktion von CO₂-Emissionen. Zu den neu entwickelten Labelkonzepten auf Basis bestehender Funktionsetiketten zählt zum Beispiel ein Pharma-Tac Label für Infusionsflaschen mit integriertem Aufhängebügel plus abnehmbaren Dokumentationsteilen – und ein Autoinjektor-Label für Injektionssysteme, das mit einer Anti-Rutsch-Funktion ausgestattet ist. Bei beiden Produktlösungen werden in den umweltschonenden Versionen Folienmaterialien eingesetzt, die entweder recycelt oder aus erneuerbaren Rohstoffen hergestellt sind.

Überzeugende Testergebnisse
Um zu belegen, dass die neuen verwendeten Materialien ebenso zuverlässig funktionieren wie die bisherigen, wurden umfangreiche Prüfungen in der hauseigenen F+E durchgeführt. Die Hänger-Tests zu Belastung und Fallbelastung gemäß DIN ISO 15137 für selbstklebende Aufhängevorrichtungen für Infusionsflaschen und Injektionsampullen lieferten einwandfreie Ergebnisse, ebenso die Tests zu Adhäsion, Farbhaftung, Druckbeständigkeit und Laserbeschriftung. Für die beiden nachhaltigen Labelkonzepte wurde auch der Product Carbon Footprint (PCF) berechnet. Dabei werden die CO₂-Emissionen eines Produktes von den Rohstoffen über die Herstellung bis zur Auslieferung analysiert („Cradle-to-Gate“) sowie der Einfluss von End-of-Life-Szenarien („Cradle-to-Grave“) berücksichtigt.

Eine nachhaltige Supply Chain beginnt bei den Materialien
Auf Basis der gewonnenen Erkenntnisse und mit den so qualifizierten Materialien konzipiert und entwickelt Schreiner MediPharm passgenaue und kundenindividuelle Lösungen, die nachhaltig sind („Integrated Sustainability“), den Produktlebenszyklus im Blick haben („Cradle-to-Cradle“) und aktiv eine nachhaltige Supply Chain in der Pharmaindustrie unterstützen. Eine Herausforderung sind jedoch aktuell die geringen Alternativen an verfügbaren Folienmaterialien für die Herstellung von umweltfreundlichen Pharmaetiketten. Eine größere Bandbreite an nachhaltigen Materialien wäre ein wichtiger Schritt, um das so wichtige Zukunftsthema voranzutreiben.

Patienten mit lebensbedrohlichen Allergien tragen stets einen rettenden Begleiter bei sich: Einen Adrenalin-Autoinjektor, mit dem sie sich bei einem drohenden anaphylaktischen Schock sofort eine Injektion verabreichen und damit einer allergischen Reaktion entgegenwirken können. Für das Notfallmedikament Epinephrin von TEVA hat Schreiner MediPharm ein besonders abriebgeschütztes Autoinjector-Label entwickelt. Damit bleiben die lebenswichtigen Anwendungs- und Produktinformationen einwandfrei über einen längeren Zeitraum lesbar. Im November 2019 wurde das neuartige Label beim TLMI-Wettbewerb des nordamerikanischen Verbands der Etikettenindustrie ausgezeichnet.