Medication Adherence: Digitale Therapiesteuerung für klinische Studien
SCHREINER MEDIPHARM
Medication Adherence:
Digitale Therapiesteuerung für klinische Studien
Fehlendes Wissen, Angst vor Nebenwirkungen oder Vergesslichkeit: 50 Prozent der an klinischen Studien beteiligten Patienten halten sich nicht an das festgelegte Dosierungsschema. Dabei sind Pharmaunternehmen auf die strikte Einhaltung der Therapiepläne angewiesen. Andernfalls kann es zu verfälschten Ergebnissen wie etwa einer unzureichenden Wirksamkeit oder unterschätzten Häufigkeit von Nebenwirkungen kommen und letztlich zu einer verzögerten Markteinführung. Mit der von Schreiner MediPharm gemeinsam mit der AARDEX Group angebotenen Lösung zum Medication Adherence Monitoring* können Pharmaunternehmen die Medikamenteneinnahme digital kontrollieren und verwalten und somit die mangelnde Therapietreue kosteneffizient minimieren.
Den Kern der Lösung bilden intelligente Arzneimittelverpackungen, die mit einer passenden Software verknüpft sind. Schreiner MediPharm hat hierfür smarte Blisterverpackungen und Smart-Kit-Boxen für Fläschchen oder Spritzen mit Sensortechnologie entwickelt: Drückt ein Patient eine Tablette aus der Kavität oder entnimmt ein Vial aus dem Fach, werden Echtzeitdaten generiert wie etwa der Entnahmezeitpunkt, die Dosis oder das Entnahmefach. Diese Daten werden automatisch gespeichert und via Smartphone-App oder Reader an eine Datenbank übertragen. Die dazu passende Datenplattform stellt die AARDEX Group bereit. Der führende Experte in digitalen Lösungen zur Medication Adherence bietet mit MEMS® eine spezielle Software an, mit der die Daten aus der Dosierungshistorie des smarten Blisters oder der Smart-Kit-Box visualisiert und analysiert werden können. Auch können die Daten an definierte Stakeholder weitergegeben werden.
Die smarten Blisterverpackungen und Smart-Kit-Boxen von Schreiner MediPharm, ausgestattet mit Sensortechnologie, bilden die Basis für die digitale Therapiesteuerung.
„Unsere Partnerschaft mit der AARDEX Group verbindet Schreiner MediPharms einzigartige intelligente Verpackungstechnologie, die sich mittels Rolle-zu-Rolle-Verfahren bis hin zur Großserienfertigung skalieren lässt, mit der erforderlichen Intelligenz der AARDEX Group. Dank dieser Kooperation können wir künftig das volle Potenzial der Therapietreue sowohl bei klinischen Studien als auch im kommerziellen Bereich nutzen. Wir freuen uns darauf, unsere Kunden mit einer Komplettlösung und unserer gemeinsamen Beratungskompetenz zu unterstützen“, fasst Stefan Wiedemann, Senior Director Strategic Marketing and Business Development bei Schreiner MediPharm, zusammen.
Mit der digitalen Therapiesteuerung kann die Arzneimittelentwicklung maßgeblich optimiert werden, da Vorgaben und Dosierungsschemata gemäß der vorgeschlagenen Studienprotokolle der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) exakt eingehalten werden können. Darüber hinaus können strukturelle Mängel aufgedeckt und wichtige Daten zum Patientenverhalten gesammelt werden, die unter anderem für Vermarktungsstrategien herangezogen werden können.
* Medication Adherence Monitoring: Medication Adherence (engl. für Medikationsbefolgung) bezeichnet die Einhaltung der von Arzt und Patient gesetzten Therapieziele. Sie fokussiert zum einen die Einhaltung der Maßnahmenplanung, zum anderen das Krankheitsmanagement zwischen Patient und Pflegendem. Ziel ist, die Selbstkompetenz des Patienten im Umgang mit seiner Erkrankung zu erhöhen. Das Monitoring (engl. für Überwachung) ist das entsprechende Kontrollinstrument dazu.
AARDEX Group
Die AARDEX Group mit Sitz in Belgien, der Schweiz und den USA entwickelt und vermarktet digitale Lösungen zur Messung, Analyse und Verwaltung der Medication Adherence in klinischen Studien, Forschungseinrichtungen und professionellen Gesundheitssystemen. Die AARDEX Group ist der zentrale Akteur eines kompletten Ökosystems, indem er seine MEMS®-Adherence-Software mit einer Vielzahl smarter Verpackungen und Devices kombiniert, um auf allen Wegen der Medikamentenverabreichung die Therapietreue durch den Patienten messen zu können. AARDEX Group’s Vision ist die kontinuierliche Innovation datengesteuerter Lösungen zur Medikamenteneinhaltung, um digitale Therapien und das Mitwirken der Patienten zu verbessern. www.aardexgroup.com