Für die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien sind folgende Kriterien essenziell: Genauigkeit, Sicherheit, Effizienz und Schnelligkeit. Da die Studien überwiegend international durchgeführt werden, müssen die Prüfpräparate zuverlässig gekennzeichnet sein und über alle wichtigen Informationen in mehreren Sprachen verfügen. Der Pharmakonzern Sanofi stellte diese Anforderungen an ein Label, das er für ein Nadelschutzsystem im Rahmen einer klinischen Studie der Phase III benötigte – und das CTS-Team von Schreiner MediPharm fand die passgenaue Lösung.

Schreiner MediPharm entwickelte ein Booklet- Label, das eng um das Nadelschutzsystem gewickelt wird. Das kompakte Booklet umfasst 32 Seiten mit Medikamenteninformationen in 22 Sprachen. Es haftet zuverlässig auf dem Kunststoffuntergrund des Nadelschutzsystems und lässt sich dank der flexiblen Materialkonstruktion aus dünnem Booklet-Papier plus Folienschichten problemlos um das viereckige Device wickeln. Eine Anfasslasche ermöglicht es, das Label komfortabel zu öffnen und wieder zu verschließen. Das Booklet-Label ist partiell am Device fixiert, sodass die vorgefüllte Spritze und ihr Inhalt gut sichtbar sind, nachdem die Hülle geöffnet wurde. Um das Booklet vor der Injektion abnehmen zu können, ist es mit einer Perforation ausgestattet – nur ein kleiner Teil des Labels, der beispielsweise variable Daten enthalten kann, verbleibt danach auf dem Device. Das Labelmaterial ist für eine individuelle Nachbeschriftung per TTR-Druck geeignet und unterstützt damit effizient und flexibel die Prozesse während der klinischen Studie.