Die Zukunft klinischer Studien
SCHREINER MEDIPHARM
Die Zukunft klinischer Studien
Digital Display Labels sind ein bahnbrechender neuer Lösungsansatz für klinische Studien. Sie ermöglichen eine flexible, digitale Kennzeichnung von Prüfpräparaten und haben das Potenzial, zukünftig die herkömmlichen Etiketten zu ersetzen, wodurch zeitaufwendiges Re-Labeling entfällt. Dies optimiert nicht nur die Supply Chain, sondern beschleunigt auch den gesamten Studienprozess und sorgt für mehr Effizienz bei der Bereitstellung aktueller Informationen für Patienten und klinisches Personal. Schreiner MediPharm hat dazu ein neues Konzept entwickelt.
Klinische Studien erfordern höchste Flexibilität, Schnelligkeit und Präzision, doch herkömmliche Labels mit statischen Informationen stoßen dabei an ihre Grenzen. Änderungen der Patientengruppe, des Ablaufdatums oder der Protokollnummer sowie regulatorische Anpassungen erfordern ein aufwendiges Re-Labeling der Prüfpräparate, was Verzögerungen und hohe Kosten verursacht.
Das Digital Display Label von Schreiner MediPharm ist ein elektronisches Bauteil mit einer E-Label-Anzeige. Die Lösung basiert auf einem modularen, wiederverwendbaren Kunststoffgehäuse, welches die Display-Elektronik sicher umschließt. Ein Adapter-System ermöglicht die Anbindung des Digital Display Labels an die jeweilige Verpackungsform. So ist der Einsatz für flache Anwendungen wie Blister-Wallets oder Kit-Boxen möglich und für runde Applikationen wie Plastikflaschen oder Vials. Letztere können zusätzlich mit Lichtschutz oder einer Verblindung versehen werden. Der E-Label-Inhalt kann in Echtzeit aktualisiert werden, damit Patienten und klinisches Personal die korrekten Informationen zeitnah erhalten.
Neben der Flexibilität punktet das Digital Display Label durch Nachhaltigkeit und Sicherheit. Sowohl das Gehäuse als auch der Behälteradapter sind wiederverwendbar, wodurch Ressourcen geschont und Abfall vermieden werden. Die integrierte Elektronik ist vor äußeren Einflüssen geschützt und der Adapter stellt eine sichere Verbindung zwischen dem Digital Display Label und dem Container oder der Verpackung sicher. Bestehende Standardverpackungen können ohne Modifikationen zur Integration des Digital Display Labels genutzt werden.
Dank der digitalen Aktualisierung der Labelinformationen entfallen Verzögerungen durch manuelles Re-Labeling, Lagerbestände werden reduziert und der gesamte Logistikprozess wird optimiert. Gleichzeitig steigt die Patient Compliance, und das Risiko von möglichen Studienabbrüchen aufgrund von Label-Änderungen sinkt deutlich. Durch die Effizienzsteigerung wird nicht nur die Time-to-Market verkürzt, sondern es entstehen auch signifikante Kosteneinsparungen für die forschenden Pharmaunternehmen.