Lichtschutz und Verblindung: Doppelter Nutzen für klinische Studien
SCHREINER MEDIPHARM
Lichtschutz und Verblindung: Doppelter Nutzen für klinische Studien
In einer aktuellen klinischen Studie für ein neuartiges Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC = Antibody Drug Conjugate) wird ein spezielles Lichtschutzlabel von Schreiner MediPharm eingesetzt. Dieses schützt nicht nur den lichtempfindlichen Wirkstoff zuverlässig, sondern ermöglicht auch eine Prüfung des Vial-Inhalts in Originalfarbe. Zudem neutralisiert es die Prüfpräparate innerhalb der klinischen Studie.
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate stellen eine bedeutende Innovation in der Krebstherapie dar. Sie ermöglichen durch die gezielte Einschleusung von Medikamenten in spezifische Tumorzellen eine schonendere und effektivere Behandlung im Vergleich zu herkömmlichen Chemotherapien. Diese Technologie wirkt direkt an der Krebszelle, wodurch gesunde Zellen weitgehend geschont bleiben und Nebenwirkungen minimiert werden.
WuXi XDC ist ein führendes Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen (CRDMO) mit Hauptsitz in China, das einen Fokus auf den globalen ADC- und den Biokonjugat-Markt legt. Um eine Biotech-Firma bei einer klinischen Studie für ein ADC-Medikament zu unterstützen, benötigte WuXi XDC eine zuverlässige Label-Lösung. Da der lichtempfindliche Wirkstoff als lyophilisiertes Pulver in Vials abgefüllt wird, war ein effektiver Schutz vor äußeren Einflüssen notwendig. WuXi XDC fand dank der Zusammenarbeit mit Schreiner MediPharm die passende Lösung, indem es ein Light-Protect-Label einsetzte, das die spezifischen Kundenanforderungen perfekt erfüllte.
Schreiner MediPharm entwickelte eine Lösung mit integriertem UV- und Lichtschutz, die sich für transparente Vials eignet. Das opake Label umschließt das Gefäß vollständig und bietet optimalen Schutz, während ein wiederverschließbares Sichtfenster einen unverfälschten Blick auf den Inhalt erlaubt. Dies ist entscheidend, um den Zustand und die Farbe des rekonstituierten Lyophilisats vor der Verabreichung zu prüfen und somit die Wirksamkeit des Medikaments sicherzustellen. Zugleich unterstützt das Label von Schreiner MediPharm den sicheren Ablauf der klinischen Studie, indem es die Prüfpräparate zuverlässig verblindet. WuXi XDC profitiert somit von einer effizienten, multifunktionalen Lösung, die den Schutz des lichtempfindlichen Wirkstoffs mit einer sicheren Verblindung im Rahmen der klinischen Studie verbindet. Dies optimiert Prozesse, beschleunigt den Ablauf klinischer Studien und unterstützt die Produkt- und Patientensicherheit.